Sildenafil Sandoz 25 mg: ultimo aggiornamento pagina: 21/10/2020 (Fonte: A. I. FA.)
INDICE DELLA SCHEDA Denominazione del medicinale Composizione qualitativa e quantitativa Forma farmaceutica Indicazioni terapeutiche Posologia e modo di somministrazione Controindicazioni Speciali avvertenze e precauzioni per l'uso Interazioni con altri medicinali ed altre forme di interazione Gravidanza e allattamento Effetti sulla capacità di guidare veicoli e sull’uso di macchinari Effetti indesiderati Sovradosaggio Proprietà farmacodinamiche Proprietà farmacocinetiche Dati preclinici di sicurezza Elenco degli eccipienti Incompatibilità Periodo di validità Speciali precauzioni per la conservazione Natura e contenuto della confezione Istruzioni per l'uso e la manipolazione Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio Numeri delle autorizzazioni all'immmissione in commercio Data della prima autorizzazione/Rinnovo dell'autorizzazione Data di revisione del testo Prescrivibilità ed informazioni particolari Farmaci equivalenti (stesso principio attivo)
Indice
Sildenafil Sandoz 25 mg compresse rivestite con film
Ogni compressa rivestita con film contiene sildenafil citrato 50 mg. Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 45,70 mg di lattosio (come monoidrato).
Eccipienti con effetti noti: Ogni compressa rivestita con film contiene 95,41 mg di lattosio (come monoidrato). Per l’elenco completo degli eccipienti, vedere paragrafo 6.1.
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Sildenafil citrato è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un’erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
Affinché Sildenafil possa essere efficace è necessaria la stimolazione sessuale.
Ipersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti elencati al paragrafo 6.1. In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata. La co-somministrazione degli inibitori della PDE5, compreso sildenafil, con stimolanti della guanilato ciclasi, come riociguat, è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5). I prodotti indicati per il trattamento della disfunzione erettile, incluso sildenafil, non devono essere utilizzati nei soggetti per i quali l’attività sessuale è sconsigliata (es. pazienti con gravi disturbi cardiovascolari, come angina instabile o grave insufficienza cardiaca). Sildenafil pensa pharma 50 mg 4 compresse gastroresistenti è controindicato in pazienti che hanno perso la vista ad un occhio a causa di una neuropatia ottica ischemica anteriore non-arteritica (NAION), indipendentemente dal fatto che questo evento sia stato o meno correlato al precedente impiego di un inibitore della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (vedere paragrafo 4.4). La sicurezza d’uso di sildenafil non è stata studiata nei seguenti sottogruppi di pazienti e pertanto l’uso del prodotto è controindicato in questi pazienti: grave compromissione epatica, ipotensione (pressione sanguigna <90/50 mmHg), storia recente di ictus o infarto del miocardio e patologie ereditarie degenerative accertate della retina, come retinite pigmentosa (una minoranza di questi pazienti presenta patologie genetiche delle fosfodiesterasi retiniche).
Prima di prendere in considerazione il trattamento farmacologico, dovranno essere effettuati un’anamnesi ed un esame obiettivo al fine di diagnosticare la disfunzione erettile e determinare le cause che possono essere alla base della patologia. Fattori di rischio cardiovascolare Poiché esiste una percentuale di rischio cardiaco associato all’attività sessuale, prima di avviare qualsiasi trattamento per la disfunzione erettile, i medici dovranno esaminare le condizioni cardiovascolari dei pazienti. Il sildenafil possiede proprietà vasodilatatorie che determinano riduzioni lievi e transitorie della pressione sanguigna (vedere paragrafo 5.1).
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Perché si usa Sildenafil Sandoz? A cosa serve?
Sildenafil sandoz è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil sandoz possa essere efficace.
Come usare Sildenafil Sandoz: Posologia
Posologia
Uso negli adulti
La dose raccomandata è 50 mg al bisogno, da assumere circa un'ora prima dell'attività sessuale. In base all'efficacia e alla tollerabilità, la dose può essere aumentata a 100 mg oppure ridotta a 25 mg. La dose massima raccomandata è 100 mg. Il prodotto non deve essere somministrato più di una volta al giorno. Se Sildenafil sandoz viene assunto insieme ai pasti, l'insorgenza dell'azione può essere ritardata rispetto all'assunzione a digiuno (vedere paragrafo 5.2).
Popolazioni particolari
Anziani
Nei pazienti anziani (≥ 65 anni) non sono necessari aggiustamenti posologici.
Compromissione renale
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione renale da lieve a moderata.
Poiché nei pazienti con grave compromissione renale (clearance della creatinina = 30-80 ml/min) la clearance del Sildenafil è ridotta, il dosaggio potrà essere influenzato da sintomi e, nelle persone con grave compromissione renale (ad es. anemia falciforme, ipertensione) il dosaggio potrà essere aumentato a 50 mg e, pertanto, resistente ai sintomi (vedere paragrafi 4.4 e 4.8).
Compromissione epatica
Non è necessario aggiustare la dose nei pazienti con compromissione epatica da lieve a moderata.
Poiché nei pazienti con compromissione epatica (per es. cirrosi) la clearance di Sildenafil è ridotta, il dosaggio potrà essere resistente alla sua duplice attività sessuale (vedere paragrafo 4.5).
Popolazione pediatrica
Sildenafil sandoz non è indicato nei soggetti di età inferiore ai 18 anni.
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classe C), a base di
sildenafil citrato, appartenente al gruppo terapeutico
Antipertensivi, Disfunzione erettile. E' commercializzato in Italia da
Sandoz S.p. A.INDICE SCHEDAINFORMAZIONI GENERALI50 mg 4 compresse rivestite con film
FORMA FARMACEUTICAcompresse rivestite
PRINCIPIO ATTIVOGRUPPO TERAPEUTICOCLASSEC
RICETTAmedicinale soggetto a prescrizione medica
PREZZO32,50 €
CONFEZIONI DISPONIBILI IN COMMERCION. B.
Alcuni PDF potrebbero non essere disponibiliINDICAZIONI TERAPEUTICHESildenafil è indicato negli uomini adulti con disfunzione erettile, ovvero con incapacità a raggiungere o a mantenere un'erezione idonea per una attività sessuale soddisfacente.
È necessaria la stimolazione sessuale affinché Sildenafil possa essere efficace.
CONTROINDICAZIONIIpersensibilità al principio attivo o ad uno qualsiasi degli eccipienti.
In accordo con gli effetti accertati sulla via ossido di azoto/guanosin monofosfato ciclico (cGMP) (vedere paragrafo 5.1), è stato osservato che sildenafil potenzia gli effetti ipotensivi dei nitrati e pertanto la co-somministrazione con i donatori di ossido di azoto (come il nitrito di amile) o con i nitrati in qualsiasi forma è controindicata.
La co-somministrazione degli inibitori della PDE5 e di questi inibitori con sildenafil è controindicata perché potrebbe portare a ipotensione sintomatica (vedere paragrafo 4.5).
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