ANSM - Mis à jour le : 19/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
XENICAL EG 20 mg, comprimé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Lévothyroxine sodique.............................................................................................................. 20,00 mg
Pour un comprimé sécable.
Excipient à effet notoire : lactose monohydraté
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de l'hyperthyroïdie
Hyperthyroïdie est une maladie inflammatoire qui entraîne une réduction de l'efficacité du traitement.
Chez les patients atteints d'une maladie du foie, l'apparition de tumeurs aiguës, associées à des lésions hépatiques, a été rarement signalée. L'apparition de symptômes hépatiques, parfois appelés atteintes du foie, peut nécessiter des investigations supplémentaires.
Chez ces patients, il est possible que les causes suivantes soient réelles :
· Hypersensibilité à la lévothyroxine (voir rubrique 4.4),
Thyroïde hypophysaire,
Dyslipidémie,
Insuffisance cardiaque,
Insuffisance hépatique,
Prévention des maladies associées à la lésion hépatique, en particulier des maladies suivantes (voir rubrique 4.4).
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des inhibiteurs de la HMG-CoA réductase.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
L'utilisation de XENICAL EG 20 mg, comprimé sécable chez des patients âgés, souffrant de :
Syndrome de type 2 de l'hyperthyroïdie (voir rubrique 4.4),
Syndrome de type 1 aigu du foie (voir rubrique 4.4),
Hypothyroïdie sévère (voir rubrique 4.4),
Syndrome de type 2 hépatique du foie (voir rubrique 4.4),
Syndrome de type 2 aigu du foie (voir rubrique 4.4).
L'arrêt du traitement sera effectif pendant au moins 2 semaines après le début du traitement par XENICAL EG 20 mg, comprimé sécable. Les doses quotidiennes recommandées sont de 5 à 30 mg par jour, même s'il y a lieu de prolonger l'intervalle minimum de 2 semaines.
La lipase pancréatique est une enzyme impliquée dans la dégradation des graisses alimentaires. Elle est produite à partir du tissu pancréatique en quantité significativement inférieure à celle requise pour les processus d’absorption des graisses dans l’organisme. L’utilisation de Xenical, le médicament le plus connu pour la perte de poids, réduit la production de lipase pancréatique.
Son principe actif, Orlistat, est un inhibiteur des lipases. Sa propriété principale est de bloquer les réactions de dégradation des graisses dans l’intestin grêle, empêchant leur absorption dans le sang. Ainsi, les graisses ne sont pas absorbées et le taux de graisses dans l’organisme diminue.
Xenical se présente sous forme de gélules. Le médicament est à prendre une fois par jour, avec un verre d’eau. Il faut le prendre à jeun et avant le repas. Les gélules doivent être avalées entières et ne doivent pas être écrasées, mâchées ou écrasées.
Le médicament Xenical est indiqué chez les patients atteints d’un surpoids et présentant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 30 kg/m2. Les patients présentant un IMC compris entre 30 et 35 kg/m2 et dont la perte de poids ne peut être obtenue avec un régime alimentaire et l’exercice physique seuls peuvent être traités avec Xenical.
La posologie de Xenical est de 120 mg une fois par jour.
Avant d’entamer le traitement, le médecin doit établir un diagnostic et déterminer la cause de l’obésité. Ensuite, il doit prescrire Xenical à la dose de 120 mg une fois par jour pendant 12 semaines.
Le traitement doit être poursuivi tant que les symptômes de la perte de poids sont présents.
Avant de prendre le médicament, il est nécessaire de signaler à votre médecin la prise d’autres médicaments, y compris les médicaments génériques.
L’utilisation de Xenical est contre-indiquée chez les patients ayant une intolérance au fructose, une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).
Xenical ne doit pas être administré aux patients atteints de porphyrie.
Xenical est indiqué chez les patients présentant un surpoids et présentant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 30 kg/m2.
La dose recommandée est de 120 mg une fois par jour. Une réduction de la dose peut être envisagée lors d’une perte de poids importante.
La posologie quotidienne maximale pour les adultes est de 120 mg une fois par jour. Pour les patients de moins de 18 ans, la dose est de 80 mg par jour.
La dose quotidienne maximale est de 120 mg chez les patients présentant un IMC de 30 à 35 kg/m2.
La dose maximale recommandée est de 120 mg par jour. Il convient de consulter un médecin si la prise du médicament augmente votre risque de crise cardiaque ou d’accident vasculaire cérébral (une augmentation de plus de 5 % de la pression artérielle systolique est considérée comme une augmentation de risque cardiovasculaire).
Comme tous les autres médicaments, Xenical peut provoquer des effets indésirables chez les patients. Les effets indésirables les plus fréquents sont les suivants :
- nausées et vomissements (chez 1 à 10 % des patients) ;
- diarrhées ;
- maux d’estomac ;
- augmentation de la tension artérielle ;
- crampes et brûlures d’estomac ;
- fatigue ;
- irritabilité.
La prise de Xenical pendant la grossesse peut augmenter le risque de malformations congénitales.
Le médicament doit être utilisé avec précaution par les femmes enceintes ou qui allaitent.
L’utilisation de Xenical chez les enfants n’est pas recommandée.
Il est déconseillé de prendre Xenical chez les enfants de moins de 18 ans.
Xenical est un médicament. Il est donc possible qu’il provoque des effets secondaires. Ceux-ci peuvent se manifester par des troubles du système nerveux central, des troubles cardiaques ou des problèmes rénaux (insuffisance rénale).
Si vous ressentez un effet indésirable grave, arrêtez de prendre le médicament et consultez immédiatement votre médecin.
Comme tous les autres médicaments utilisés pour la perte de poids, le prix du Xenical varie en fonction de la quantité achetée et du dosage choisi.
Le prix de Xenical varie en fonction de la quantité achetée et du dosage choisi.
Vous pouvez consulter le prix du Xenical sur le site Web du fabricant et de la pharmacie la plus proche de chez vous. Pour obtenir le prix du Xenical, il suffit de consulter le site Web du fabricant et de la pharmacie la plus proche de chez vous. Il est important de savoir que le prix du Xenical varie en fonction de la quantité achetée et du dosage choisi.
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Pour acheter Xenical sur internet, il suffit de consulter le site Web du fabricant et de la pharmacie la plus proche de chez vous.
Xenical contient un ingrédient actif, Orlistat. Les patients atteints d’obésité doivent être informés du fait qu’Orlistat peut modifier leur métabolisme du foie et favoriser la survenue d’effets indésirables.
Xenical doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant un certain nombre de conditions médicales qui peuvent augmenter le risque d’effets indésirables graves. Les patients présentant un certain nombre de conditions médicales peuvent bénéficier d’une évaluation supplémentaire avant de commencer le traitement.
Le médicament Xenical ne doit pas être utilisé chez les patients atteints de porphyrie. Dans ce cas, la prise de Xenical peut être dangereuse pour la vie du patient et peut entraîner des effets indésirables graves ou une mort. Xenical est un médicament qui doit être utilisé avec précaution chez les patients atteints de porphyrie.
Xenical n’est pas recommandé chez les patients présentant l’un des effets indésirables suivants, qui peuvent être graves :
- hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients contenus dans le médicament.
- maladie du foie.
- insuffisance hépatique sévère.
- hyperbilirubinémie sévère.
- réduction de la dose de 10 %.
Xenical est un médicament utilisé pour la perte de poids. Il est indiqué chez les patients présentant un surpoids et présentant un indice de masse corporelle (IMC) compris entre 25 et 30 kg/m2.
Le médicament Xenical agit en inhibant la lipase pancréatique, qui est une enzyme impliquée dans la dégradation des graisses alimentaires.
La lipase pancréatique est présente en quantités considérablement inférieures à celle requise pour les processus d’absorption des graisses dans l’organisme.
Il est important de noter que Xenical ne doit pas être pris en cas d’hypersensibilité à l’un des composants du médicament.
Les pilules Xenical pour femme en vente libre sont en vente libre avec les laboratoires Roche.
Le laboratoire Roche, qui vend l'Orlistat, a annoncé vendredi qu'il ne l'avait pas pris, et a donné son feu vert à l'Agence nationale de sécurité du médicament (ANSM).
Il lui a fait défaut de l'ordonnance, et il l'a donné dans son avis.
L'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (ANSM) a précisé qu'il était sans doute possible d'être disponible sans ordonnance, surtout si les produits sont en vente libre.
Le laboratoire Roche a décidé que les comprimés Xenical, comme le Xenical, sont autorisés à la vente dans le cadre d'une procédure qui permette la prise en charge des patients.
Le laboratoire Roche a fait état de la possibilité d'une procédure en vente libre pour les patients qui se sentent plus mal que ceux qui prennent des comprimés de Xenical.
Il est en effet possible d'acheter en vente libre dans des pharmacies en ligne comme Roche ou l'orlistat, en raison de l'expiration des brevets.
Dans le même temps, l'ANSM a d'abord annoncé vendredi que les laboratoires Roche ne sont pas en vente libre en ligne.
Aujourd'hui, Roche a lancé un essai sur l'Orlistat, une pilule qui permet aux femmes de se régler et d'arrêter de fumer, et qui a fait l'objet d'une nouvelle décision.
La firme pharmaceutique Bayer a donné son feu vert aux laboratoires Roche.
Il est désormais possible de trouver le dosage correct pour la prise en charge des femmes qui sont enceintes.
Pourquoi pas de nouveaux laboratoires seront-ils en vente libre en France?
La firme a fait des nouvelles études sur ce produit avec les laboratoires Roche, en faisant partie des derniers essais réalisés en laboratoires.
L'agence du médicament a rappelé que la prise en charge du patient pourrait aussi être plus efficace qu'un médicament sur ordonnance.
Le laboratoire Roche a annoncé lundi son avis pour défaut d'un médicament sur ordonnance.
Mais le fait que Roche, en raison de son état d'esprit et d'un nouveau laboratoire, ait l'intention de réduire la possibilité d'une prescription pour les patients, n'a aucunement été recommandé pour l'Orlistat, qui est le Xenical.
Au moment de l'annonce du feu vert de l'ANSM, le laboratoire Roche a dit à l'Agence du médicament qu'il n'y avait pas de contre-indication à l'Orlistat.
Ce médicament a été autorisé par la FDA et sous la supervision d'un autre laboratoire pharmaceutique, le laboratoire Bayer, qui n'a jamais fait de nouveau la responsabilité du laboratoire Roche.
L'Orlistat est l'un des médicaments les plus connus en France.
Ce médicament contient un anti-obésité lipophile (orlistat). Habituellement, on l'utilise pour contrôler l'obésité chez les adultes. On l'emploie aussi pour la perte de poids chez l'enfant. Il produit son plein effet après quelques jours.
En règle générale, on utilise ce produit une fois par jour. Il est possible que votre pharmacien vous ait indiqué un horaire différent qui est plus approprié pour vous. Vous devez le prendre régulièrement et de façon continue pour maintenir ses effets bénéfiques.
Il est important de respecter la posologie inscrite sur l'étiquette. N'en utilisez pas plus, ni plus souvent qu'indiqué. Il est déconseillé de cesser brusquement de prendre ce produit, surtout s'il a été utilisé durant plusieurs semaines. Si vous voulez cesser de l'utiliser, discutez-en avec votre pharmacien.
Si vous oubliez de prendre une dose, prenez-la dès que vous y pensez. S'il est presque l'heure de votre dose suivante, laissez simplement tomber la dose oubliée. Ne doublez pas la dose suivante pour tenter de vous rattraper. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations.
En plus de ses effets recherchés, ce produit peut à l'occasion entraîner certains effets indésirables (effets secondaires), notamment :
Chaque personne peut réagir différemment à un traitement. Si vous croyez que ce produit est la cause d'un problème qui vous incommode, qu'il soit mentionné ici ou non, discutez-en avec votre médecin ou votre pharmacien. Ils peuvent vous aider à déterminer si votre traitement en est effectivement la cause et, au besoin, vous aider à bien gérer la situation.
Comme la plupart des médicaments, vous devriez garder ce produit à la température ambiante. Conservez-le dans un endroit sécuritaire où il ne sera pas exposé à la chaleur, à l'humidité ou à la lumière du soleil. Gardez-le hors de portée des jeunes enfants. Faites détruire de façon sécuritaire toute quantité qui vous resterait après sa date de péremption.
Le temps que le produit produise varie d'une personne à l'autre. Le médicament peut être différent d'un individu à l'autre. Le temps qu'il vous reste est important pour vous d'utiliser la dose adéquate. Il est toutefois possible d'en retourner à la prise de votre prochaine dose.
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