Le médicament est indiqué chez les adultes, les enfants et les adolescents pour le traitement de la phénylcétonurie.
La dose initiale est de 50 mg. La dose peut être réduite à 25 mg ou augmentée à 100 mg.
Pour la thérapie de fond, la dose initiale est de 50 mg. La dose peut être augmentée à 100 mg.
Chez les patients dont la fonction rénale est diminuée (défaillance des reins) ou chez les patients ayant une fonction rénale altérée (< 50 mL/min), la dose initiale de 50 mg est recommandée en l’absence d’études complémentaires sur la pharmacocinétique du médicament.
Avant de débuter un traitement par atarax, il est recommandé de consulter un médecin.
L’association de médicaments ayant une marge thérapeutique étroite est contre-indiquée.
La grossesse et l’allaitement sont contre-indiqués.
Les études précliniques n’ont pas révélé d’effets tératogènes. Cependant, des études chez l’animal ont montré une toxicité sur la reproduction, notamment sur le développement des systèmes cardiovasculaire et nerveux central.
Le médicament peut altérer le fonctionnement de l’estomac et des intestins.
Des effets indésirables ont été rapportés au cours de l’utilisation de l’atropine et ont été considérés comme potentiellement graves.
Les effets indésirables suivants ont été rapportés après la commercialisation.
L’utilisation concomitante de médicaments susceptibles de modifier les taux plasmatiques d’atropine (par exemple, les diurétiques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II) est contre-indiquée.
L’utilisation concomitante de médicaments pouvant modifier les taux plasmatiques d’atropine (par exemple, les diurétiques, les inhibiteurs de l’enzyme de conversion, les antagonistes des récepteurs de l’angiotensine II) est contre-indiquée (voir rubrique 4.5).
Avant d’effectuer un traitement par atarax, il est recommandé de consulter un médecin.
La grossesse est contre-indiquée en cas de phénylcétonurie.
L’utilisation de l’atropine est contre-indiquée pendant l’allaitement.
L’atazanavir et l’atropine ne sont pas compatibles en raison de la présence de substances actives différentes (atazanavir et atropine).
Surdose d’atazanavir et d’atropine :
Chez les patients présentant une insuffisance rénale, l’atazanavir peut être instauré avec une posologie plus faible d’atazanavir (400 mg).
L’utilisation concomitante d’atazanavir et de lopinavir/ritonavir peut entraîner une baisse des concentrations plasmatiques de l’atazanavir, entraînant une baisse de l’effet thérapeutique.
La prudence est recommandée lors de l’administration de lopinavir/ritonavir avec d’autres médicaments pouvant être associés à un risque accru d’arythmies cardiaques, car une baisse des concentrations plasmatiques de l’atazanavir, entraînant une baisse de l’effet thérapeutique, est possible.
Le risque d’arythmies ventriculaires et auriculaires, d’arythmies cardiaques ventriculaires ou auriculaires, d’arythmies ventriculaires ou auriculaires et de torsades de pointes est accru, notamment chez les patients présentant une affection cardiaque ou une autre pathologie cardiovasculaire, une insuffisance cardiaque congestive, un allongement de l’espace QT ou une hypokaliémie.
Le risque d’arythmies ventriculaires ou auriculaires peut être accru chez les patients présentant une insuffisance rénale, une hypovolémie et une dysfonction rénale.
Le risque d’arythmies ventriculaires, d’arythmies cardiaques ou auriculaires, d’arythmies ventriculaires ou auriculaires et de torsades de pointes est accru chez les patients présentant une insuffisance hépatique sévère (classe C de Child-Pugh).
Chez les patients présentant une insuffisance hépatique légère ou modérée, une surveillance clinique, en particulier lors de la première administration, est recommandée avant de commencer un traitement par atropine.
Une surveillance clinique, une surveillance ECG et une évaluation de la fonction rénale sont nécessaires avant de débuter tout traitement par atropine.
Le traitement par atropine peut avoir une incidence sur la fonction rénale.
La fonction rénale doit être surveillée régulièrement chez les patients recevant de l’atazanavir/ritonavir et qui présentent une insuffisance rénale ou une altération de la fonction rénale due à une diminution de la clairance de l’atazanavir/ritonavir.
La clairance de l’atazanavir/ritonavir peut être réduite chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère.
L’atazanavir doit être utilisé avec prudence chez les patients présentant une insuffisance rénale ou une altération de la fonction rénale due à une diminution de la clairance de l’atazanavir/ritonavir.
Le traitement par atropine peut avoir une incidence sur la fonction cardiaque. Un traitement par atropine peut être associé à une réduction du taux de potassium plasmatique, à une diminution du taux de sodium plasmatique, à une augmentation de la fréquence cardiaque, à une hypertension artérielle et/ou à une insuffisance cardiaque. L’effet de l’atazanavir sur le système cardiovasculaire peut être réversible ou permanent et peut dépendre de facteurs de risque individuels.
La survenue d’un phénomène psychotique est fréquent. Dans une étude réalisée chez des adultes âgés de 18 à 65 ans, de façon très limitée, et ainsi présentée comme étant enceinte de plus de 65 ans (n = 90), l’étude, a été réalisée sur un groupe de patients âgés de 18 à 65 ans atteints de pathologie psychiatrique.
Les patients ont été randomisés en double aveugle ou en comparaison. Ils avaient été suivis au cours de la première moitié de l’étude. Les deux groupes prélevés par le médecin traitant avaient été suivis en pratique.
L’analyse de l’expérience de l’étude n’a pas montré de différence entre la majorité des groupes traités par atarax et le groupe placebo, mais elle révèle que, pour l’étude, la durée d’étude était de trois moitié (deux semaines), et était de quatre semaines (une semaine).
L’analyse a montré que l’augmentation des doses de paracétamol n’était pas due à la survenue d’une phénomène psychotique. L’augmentation de la dose de paracétamol n’était pas due à une survenue de celle-ci.
L’étude a été réalisée dans le cadre d’une phase de suivi d’une étude sur l’étude. La durée de l’étude était de 24 semaines. Les participants ont été répartis en groupes avec placebo pour l’étude.
La survenue d’un phénomène psychotique est fréquente chez les patients présentant des troubles psychotiques.
La durée de la phase de suivi des patients présentant des troubles psychotiques, en particulier les troubles anxieux, a été de 24 semaines.
Une étude a été réalisée chez des patients qui présentaient des troubles anxieux. La durée de l’étude a été de 24 semaines. Le nombre de patients ayant subi une phénomène psychotique a augmenté de 12%.
Les effets indésirables ont été deux fois plus fréquents dans le groupe paracétamol (p = 0,017), l’atropine (p = 0,021), l’oméprazole (p = 0,017) et la clozapine (p = 0,018).
Date de l'autorisation : 19/12/2009
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Classe pharmacothérapeutique : antidépresseur - inhibiteur sélectif de la recapture de la sérotonine, code ATC : N06 AB 05
Ce médicament est indiqué dans le traitement :
· des troubles de la dépression mentale et comportementale ;
des troubles obsessionnels compulsifs (pensées répétitives, obsessionnelles avec comportement hostile), et dans le cadre d'une schizophrénie (pensées répétitives et obsessionnelles avec comportement hostile).
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 34009 302 605 8 8
Déclaration de commercialisation : 19/12/2009
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 3,28 €
Honoraire de dispensation: 1,02 €
Prix honoraire compris : 4,58 € Taux de remboursement : 65%Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS (plus d'informations dans l'aide). Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 03/10/2018 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par ATARAX reste important dans les indications de l'AMM (voir rubrique 4.4) |
| Le service médical rendu par ATARAX peut être renouvelé dans : | |||
| Le service médical rendu par ATARAX reste important dans les indications de l'AMM (voir rubrique 4. |
Date de l'autorisation : 17/03/2010
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Les informations importantes disponibles pour ce médicament sont les suivantes :
Classe pharmacothérapeutique : Antihypertenseur/antidiurétique/insuline - code ATC : C03CA01.
Ce médicament est préconisé dans le traitement des symptômes d'hypertension artérielle.
Il est prescrit dans le traitement de l'hypertension artérielle.
Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique
Pour une pommade à libération prolongée, un comprimé de 25 mg contient 30 comprimés de méthylphénidate.
Pour une pommade à libération rapide, un comprimé de 25 mg contient 20 comprimés de méthylphénidate.
Pour une pommade à libération prolongée, un comprimé de 25 mg contient 20 comprimés de méthylphénidate.
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence. Cet avis est consultable à partir du lien "Avis du jj/mm/aaaa" ou encore sur demande auprès de la HAS. Les avis et synthèses d'avis contiennent un paragraphe sur la place du médicament dans la stratégie thérapeutique.
| Valeur du SMR | Avis | Motif de l'évaluation | Résumé de l'avis |
|---|---|---|---|
| Important | Avis du 02/10/2012 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par L'association Lien d'affaires des pharmaciens reste important dans l'évaluation du rapport bénéfice/risque du médicament |
| Important | Avis du 02/10/2012 | Renouvellement d'inscription (CT) | Le service médical rendu par L'association Lien d'affaires des pharmaciens reste important dans l'évaluation du rapport bénéfice/risque du médicament |
Les libellés affichés ci-dessous ne sont que des résumés ou extraits issus des avis rendus par la Commission de la Transparence. Seul l'avis complet de la Commission de la Transparence fait référence.
M. J. Tétoème, de la Société des pharmaciens de l'Université de Strasbourg (Espagne) :
1°. A l'aide du médecin d'Atarax, le prix de l'AstraZeneca a été obtenu pour deux milliards de dollars. L'AstraZeneca a régulièrement mis en vente un générique (Toxinex), l'un d'eux-mêmes. Il s'agit de l'exemple de la molécule de Toxinex, commercialisée sous le nom de Xanax. Les deux médicaments sont utilisés depuis la fin de l'année en France en tant que traitement du trouble d'anxiété sociale. L'AstraZeneca a été la plus grande distribution du groupe. Il faut cependant savoir que le Toxinex a été approuvé comme traitement de la dépression et de la maladie d'Alzheimer. Le Toxinex est le plus souvent utilisé pour traiter l'anxiété, mais dans certains cas il est très efficace. Il a été également connu pour améliorer la qualité du sommeil et l'endurance en l'absence de stress. Le prix de l'AstraZeneca a été décidé pour deux ans mais on l'a dit : en 2008, il n'était plus remboursé par l'Assurance maladie, le prix du Toxinex était plus bas. Le prix du Xanax a dépassé 2 milliards de dollars. Au cours des dernières années, le prix du Toxinex a dépassé 5 milliards de dollars.
8 Rue Lounes Matoub 94110 ARCUEIL
01 47 61 16 98