Dans son rapport d'information sur la dysfonction érectile (DE) de l'Agence du médicament (ANSM) l'Agence française de sécurité sanitaire des produits de santé (Afssaps), l'Agence européenne du médicament (EMA) a déjà approuvé l'autorisation de mise sur le marché de la prise en charge du traitement de la dysfonction érectile chez l'homme.
L'autorisation de mise sur le marché de la prise en charge du traitement de la dysfonction érectile a déjà été autorisée par l'EMA en tant que l'autorisation de mise sur le marché du Viagra (Sildenafil), le célèbre médicament contre la dysfonction érectile (CMC) qui s'est commercialisé sous le nom de « Viagra ». L'EMA a été informé par l'Agence du médicament (ANSM) et par un rappel d'information au Comité évalué par la Food and Drug Administration (FDA) de la FDA.
L'Afssaps a indiqué que la prise en charge du CMC par la sécurité sociale avait été démontrée par un suivi de l'EMA sur une base de plus de 90 morts et que le médicament n'a pas été approuvé pour le traitement de la dysfonction érectile chez l'homme.
Le rapport d'information portant sur la prise en charge du traitement de la dysfonction érectile chez l'homme a été publié le 4 juillet.
A la suite de la publication d'un rapport d'information de janvier (Roccurence), l'Afssaps a déjà approuvé l'autorisation de mise sur le marché du Viagra (Sildenafil) et de sa prise en charge en tant que médicament pour la dysfonction érectile (DE).
En fait, l'agence a déjà approuvé le CMC en tant qu'autre médicament contre la dysfonction érectile (DE) de l'homme.
Le rapport d'information de janvier (Roccurence) a déjà publié des données sur les effets du Viagra sur des patients souffrant de dysfonction érectile, ainsi que sur des patients traités avec le CMC.
L'autorisation de mise sur le marché du Viagra, le CMC, ne devrait pas être appliquée à toutes les formes de dysfonction érectile, notamment chez l'homme. C'est pourquoi la prise en charge de ces troubles peut être basée sur des médicaments similaires.
Par ailleurs, la prise en charge du traitement de la dysfonction érectile chez l'homme pourrait être basée sur la façon dont la population peut choisir.
Selon l'Afssaps, le Viagra, le CMC et la prise en charge du traitement de la dysfonction érectile ne pourraient être proposés que sur ordonnance médicale.
En conclusion, l'Afssaps n'a pas démontré que le Viagra et le CMC ne pourraient être utilisés que sur ordonnance, ainsi que sur des patients souffrant de dysfonction érectile ou de diabète.
Ces données sont publiées dans le Journal of Sexual Medicine.
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