Le Xenical a été développé pour traiter l’obésité chez l’enfant. Il est vendu en France en comprimés orlistat. Orlistat est un produit de l’orlistat utilisé pour traiter l’obésité et peut aider à rétablir l’équilibre hormonal et la sécrétion d’hormones tels que l’insuline.
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament. Vous pourrez lire la notice d’utilisation et dans ce cas vous pourrez lire la notice d’utilisation. Ne prenez jamais ce médicament plus d’une fois par jour.
Ce médicament est à prendre par voie orale. Il est à faire si besoin.
Veuillez lire attentivement l’intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament. Vous pourrez lire la notice d’utilisation et dans ce cas vous pourrez lire la notice d’utilisation. Ne prenez pas ce médicament plus d’une fois par jour.
Ce médicament est à prendre par voie orale. Il est à faire si besoin.
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Information patient approuvée par Swissmedic
Sandoz Pharmaceuticals AG
Orlistat Sandoz est un médicament de la famille des sulfamides. Il agit en détendant les récepteurs d'une substance chimique dans le foie. Il appartient au groupe des sulfamides épargneurs de potassium (par exemple, la sulfosuccinate de potassium) qui sont les seules à haut risque d'effets indésirables graves possibles. Leur mode d'action est d'accumuler des substances chimiques dans le foie, en réduisant l'épaisseur de la circulation sanguine. Orlistat Sandoz peut aussi être utilisé en association avec d'autres médicaments appelés inhibiteurs de la pompe à protons (IPP). Lorsque vous prenez Orlistat Sandoz, vous devez absolument signaler au pharmacien tout effet indésirable qui pourrait présenter des réactions d'hypersensibilité à l'un des composants. Si vous n'en avez pas signalé, n'y pensez pas.
Lors d'une réponse par votre pharmacien, vous devez signaler toute l'effet indésirable à votre médecin ou à votre infirmier/ère. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, consultez votre médecin. L'utilisation de ce médicament est déconseillée, voir rubrique «QuandOrlistat Sandoz, comprimés pelliculés».
Il peut être utile de signaler tout effet indésirable qui pourrait présenter des réactions d'hypersensibilité. Vous pourriez également avertir votre médecin si vous pourriez ressentez une baisse de la tension artérielle ou de l'appétit. Si vous vous sentez endormie, arrêtez le traitement et arrêtez brutalement la prise de Orlistat Sandoz. Ensuite, informez votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des doutes ou des réactions inhabituelles.
Parce que si vous avez pris une dose de Orlistat Sandoz, vous devriez suivre un régime alimentaire adapté. Vous devez suivre un régime hypocalorique, riche en calories, modérateur en vitamines, minéraux et cholestérol, pour éviter les effets indésirables du médicament.
Parce que si vous avez pris une dose de Orlistat Sandoz, vous devriez suivre un régime hypocalorique, riche en calories, modérateur en vitamines, minéraux et cholestérol, pour éviter les effets indésirables. Si vous n'avez pas signalé l'un de ces effets, alors vous devriez consulter rapidement votre médecin.
Si vous avez pris de l'un de ces médicaments, y compris des médicaments obtenus sans prescription médicale, ou des médicaments obtenus par les mutuelles affichés ci-dessous, avertissez votre médecin ou votre pharmacien lors d'une prise de doses supérieures à celles indiquées par votre médecin ou votre pharmacien.
Lors du traitement par orlistat Sandoz chez des patients qui présentent une intolérance au fructose, un diabète ou une maladie cardiaque, un contrôle strict de la glycémie doit être observé.
Lors de l'analyse des résultats des études cliniques avec orlistat, la sécurité de l'utilisation de cet agent a été démontrée chez des patients ayant une maladie cardiaque préexistante et un diabète de type 2, chez des patients souffrant d'obésité et d'hypertension, ainsi que chez des patients atteints d'une maladie du foie.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patients souffrant d'une insuffisance hépatique légère à modérée.
Chez les patients souffrant d'insuffisance rénale et de diabète, la dose quotidienne recommandée est de 120 mg 2 fois par jour, la prise est fractionnée en 2 ou 3 prises quotidiennes de 80 mg chacune.
Chez les patients atteints d'insuffisance hépatique sévère (Child-Pugh score ≥ 14), il n'est pas recommandé d'administrer Orlistat.
La posologie recommandée est de 10 mg de médicament par kilogramme de poids par jour.
Le patient devra prendre la dose journalière d'orlistat en une seule prise avec un intervalle de 12 heures entre les doses.
Le patient devra éviter de prendre du jus d'orange pendant le traitement par Orlistat.
Le patient devra éviter de consommer des aliments riches en graisses et en calories pendant le traitement par Orlistat.
La dose journalière d'Orlistat peut être ajustée par le médecin.
Chez les patients souffrant d'une maladie du foie, un ajustement posologique peut être nécessaire.
Chez les patients souffrant de la maladie de Crohn, il est recommandé de réduire la dose orlistat 120 mg par jour, en fonction des besoins.
Les patients souffrant de maladies cardiaques doivent être surveillés par un médecin pendant le traitement par Orlistat 120 mg.
Dans la maladie de Parkinson, la dose quotidienne orlistat 120 mg doit être réduite à 80 mg.
Il n'est pas recommandé d'administrer Orlistat 120 mg à un patient présentant un trouble du métabolisme de la sérotonine, ainsi que de suspendre temporairement le traitement par Orlistat 120 mg dans le cas des patients souffrant de la maladie de Parkinson.
Le traitement par Orlistat ne doit pas être initié chez les patients présentant des troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés.
Les patients présentant des troubles héréditaires du métabolisme des acides aminés ne doivent pas recevoir d'ordonnance pour la prise de ce médicament.
Les patients présentant une insuffisance rénale sévère (Créatinine sérique ≥ 150 μmol/l) ou une insuffisance hépatique modérée (Créatinine sérique ≥ 100 μmol/l) ne doivent pas recevoir d'ordonnance pour la prise de ce médicament.
Les patients présentant une insuffisance rénale légère à modérée (Créatinine sérique 100 μmol/l à 150 μmol/l) ne doivent pas recevoir d'ordonnance pour la prise de ce médicament.
Lors des études cliniques contrôlées, aucune incidence de survenue d'un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) n'a été observée.
De plus, aucune incidence de survenue d'un syndrome de sécrétion inappropriée d'hormone antidiurétique (SIADH) n'a été observée lors de l'utilisation d'Orlistat.
En cas de symptômes de déshydratation accompagnés d'une soif extrême, il est recommandé de suspendre le traitement par Orlistat.
Un contrôle de la glycémie doit être effectué au moins une fois par semaine lors du traitement par Orlistat.
Les patients présentant un syndrome métabolique associé à une hyperglycémie ou une résistance à l'insuline, qui ne répond pas à une modification de la dose orlistat en fonction des besoins individuels doivent être surveillés par un médecin.
Si un patient présente un syndrome métabolique associé à une hyperglycémie ou à une résistance à l'insuline, et qui ne répond pas aux changements de la dose orlistat, doit être surveillé par un médecin.
Les patients présentant des symptômes d'hyperglycémie ou de résistance à l'insuline doivent prendre Orlistat en même temps que les antidiabétiques.
En cas de diminution de l'effet du médicament, ou si des signes d'hyperglycémie apparaissent dans le sang, un contrôle glycémique périodique doit être effectué par un médecin.
Les patients présentant des troubles de la fonction thyroïdienne doivent être surveillés par un médecin et un contrôle périodique de la fonction thyroïdienne doit être effectué.
Les patients présentant des troubles de la fonction hépatique doivent être surveillés par un médecin, et un contrôle périodique de la fonction hépatique doit être effectué.
Chez les patients souffrant d'une maladie hépatique chronique, le traitement oral avec Orlistat doit être suspendu temporairement lors de l'examen de l'état hépatique.
Il est recommandé de poursuivre le traitement par Orlistat chez les patients présentant une maladie hépatique légère à modérée.
En cas de maladie hépatique légère, la dose quotidienne doit être réduite à 80 mg de médicament par kilogramme de poids corporel par jour.
Chez les patients présentant une maladie hépatique modérée, la dose quotidienne recommandée est de 120 mg de médicament par kilogramme de poids corporel par jour.
En cas de maladie hépatique sévère, une dose quotidienne peut être réduite à 80 mg de médicament par kilogramme de poids corporel par jour.
Chez les patients présentant une maladie hépatique avancée, la dose quotidienne recommandée est de 120 mg de médicament par kilogramme de poids corporel par jour.
En cas d'insuffisance rénale légère, la dose quotidienne recommandée est de 10 mg de médicament par kilogramme de poids corporel par jour. Une dose quotidienne maximale recommandée est de 120 mg de médicament par kilogramme de poids corporel.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une dose quotidienne ne doit pas dépasser 80 mg de médicament.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale avancée, la dose quotidienne recommandée est de 10 mg de médicament par kilogramme de poids corporel par jour. Une dose quotidienne maximale recommandée est de 80 mg de médicament.
Une dose quotidienne ne doit pas dépasser 120 mg de médicament.
En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose quotidienne maximale recommandée est de 10 mg de médicament.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale avancée, la dose quotidienne maximale recommandée est de 80 mg de médicament.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale légère, une dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 mg de médicament.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale avancée, une dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 mg de médicament.
En cas d'insuffisance rénale sévère, la dose quotidienne maximale recommandée est de 80 mg de médicament.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale modérée, une dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 mg de médicament.
Chez les patients présentant une insuffisance rénale sévère, une dose quotidienne ne doit pas dépasser 10 mg de médicament.
La dose quotidienne maximale recommandée de orlistat 120 mg par jour est de 120 mg de médicament par kilogramme de poids corporel.
Il n'est pas recommandé d'administrer Orlistat à un patient présentant une maladie du foie, un diabète ou une maladie cardiaque, ainsi qu'à un patient souffrant d'une maladie du foie.
Les patients présentant une maladie cardiaque, un diabète de type 2, une maladie du foie, une maladie rénale ou une insuffisance hépatique légère à modérée ne doivent pas recevoir Orlistat.
L’Orlistat, un inhibiteur de la pompe à protons (IPP), est un médicament de la classe des inhibiteurs de l’enzyme PDE5. Ce médicament est utilisé dans le traitement des symptômes de l’hyperplasie bénigne de la prostate (HBP), d’une prostate de haute taille, de l’âge ou d’une maladie inflammatoire pelvienne (comme l’ostéoporose).
En raison de son caractère plus spécifique, l’Orlistat a un effet bénéfique pour les patients atteints de l’HBP, notamment en raison de son action sur les inhibiteurs de l’enzyme PDE5. En outre, l’Orlistat réduit la taille de la prostate et améliore la qualité de vie de la patiente.
En général, les patients traités par l’Orlistat souffrent habituellement d’un dysfonctionnement hépatique, principalement dans les cas suivants :
Dans les cas suivants, les patients ayant reçu un traitement par l’Orlistat par voie orale (comprimés ou génériques) ont un risque de développer une dysfonction érectile (incapacité à maintenir un pénis en érection).
Les patients ayant reçu un traitement par l’Orlistat par voie orale (comprimés ou génériques) ont un risque de développer une dysfonction érectile (incapacité à maintenir un pénis en érection).
En l’absence d’une dysfonction érectile, la prise de l’Orlistat ne peut être détectée que par le test de dépistage hépatique (TDAH).
Avant de prendre Orlistat, les hommes prenant des inhibiteurs de la PDE5 doivent également l’utiliser pour traiter leurs symptômes de HBP. Lorsqu’ils souffrent d’HBP, leur diagnostic et leur prescription devront être précisées.
Lorsque les symptômes de l’HBP apparaissent, leur traitement doit être initié avec leur médecin. Dans certains cas, le médecin pourra prescrire l’Orlistat pour traiter l’HBP.
L’Orlistat ne devrait pas être prescrit aux patients atteints de maladies inflammatoires pelviennes. En outre, cette prise de poids et de ses habitudes alimentaires peut être utile pour les patients atteints de dysfonction érectile.
Ce médicament peut également aider les patients atteints de troubles de l’érection à bénéficier du retour à un équilibre énergétique. C’est pourquoi il est préférable de consulter un médecin pour obtenir un traitement adapté.
Une fois le diagnostic posé, le médecin pourra adapter le traitement et adapter la dose de l’Orlistat.
ANSM - Mis à jour le : 24/01/2021
Dénomination du médicament
XENICAL 120 mg, gélule
Orlistat
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que XENICAL 120 mg, gélule et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre XENICAL 120 mg, gélule?
3. Comment prendre XENICAL 120 mg, gélule?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver XENICAL 120 mg, gélule?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
Classe pharmacothérapeutique : dihydroergotamine - code ATC : L02BG03
La gélule contient du potassium, du calcium et du magnésium.
Ce médicament contient du magnésium et du potassium. Il est indiqué chez l'adulte et l'enfant de plus de 10 ans, dans le traitement de la migraine, dans le traitement de la goutte, le traitement adjuvant du diabète de type 2, des douleurs dentaires, du paludisme et de la maladie de Crohn.
En association avec les autres médicaments pour le traitement de la migraine, il convient d'agir aussi bien sur le mode d'action que sur les médicaments contenant du magnésium.
Avec le magnésium, il n'y a pas lieu de décomposition. Si le médicament a été pris avec de la nourriture, il peut provoquer des nausées, des vomissements, une diarrhée et des démangeaisons.
Si votre médecin vous a informé(e) d'une intolérance à certains sucres, contactez-le avant de prendre ce médicament.
Ne prenez jamais XENICAL 120 mg, gélule :
si vous êtes allergique à la gélule ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6 ;
si vous avez une maladie du foie.
8 Rue Lounes Matoub 94110 ARCUEIL
01 47 61 16 98