ANSM - Mis à jour le : 06/07/2023

1. DENOMINATION DU MEDICAMENT  

ATARAX 100 mg, comprimé pelliculé

2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE  

Chlorhydrate de métoclopramide................................................................... 100 mg

Pour un comprimé pelliculé.

Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.

3. FORME PHARMACEUTIQUE  

Comprimé pelliculé.

4. DONNEES CLINIQUES  

4.1. Indications thérapeutiques  

· Migraine.

Traitement des poussées aiguës de la migraine chez l'adulte.

Traitement des crises d'anxiété sociale et psychique chez l'enfant à partir de 10 ans.

Traitement des symptômes de l'anxiété sévères (voir rubrique 5.1).

4.2. Posologie et mode d'administration  

Posologie

Délais de 4,5 à 12 heures, à l'aide d'un tube de 30 ml.

Traitement des crises d'anxiété sociale et psychique chez l'adulte.

Mode d'administration

Voie orale.

4.3. Contre-indications  

Ce médicament est contre-indiqué dans les situations suivantes:

Hypersensibilité connue au métoclopramide, aux quinolones, à d'autres quinolones, à l'alcool, à l'alcoolo-dépendance ou à l'intolérance au lactose.

Antécédents d'hypersensibilité à l'un des constituants mentionnés à la rubrique 6.1.

Ce médicament est réservé à l'adulte et l'enfant de plus de 6 ans.

4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi  

Mises en garde spéciales

La prise de métoclopramide ne doit pas être envisagée en cas d'hypersensibilité connue à l'un des constituants mentionnés à la rubrique 6.1. En cas d'évolution vers une évolution insuffisante ou une récidive dans les premiers mois de la maladie, il convient de réduire la dose. En cas de contre-indication, il convient de réduire la dose en cas de doute. Si les symptômes persistent au-delà de 2 mois ou qu'ils s'aggravent, il convient de réduire la dose et de suivre un traitement de préférence avant la fin du traitement.

Qu'est-ce que ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible ?

Qu'est-ce que ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible et dans quels cas est-il utilisé ?

· Ce médicament est un antihistaminique (antiallergique) utilisé pour favoriser le sommeil (anxiolytique) :

• si vous souffrez d'une maladie des yeux (hypotonie oculo-motrice) ou de glaucome à angle fermé (pression oculaire trop élevée) ;
• si vous êtes très nerveux ou très anxieux ou si vous prenez d'autres médicaments susceptibles de provoquer des vertiges ;
• si vous avez des difficultés à uriner (diurétique).

Il est utilisé dans le traitement de :

• la crise d'asthme qui est une réaction allergique aiguë (pouvant être grave) ;
• la toux chronique ;
• le rhume des foins (allergique) ;
• la fatigue chronique ;
• l'angoisse (anxiolytique) ;
• le stress (anxiolytique).

Si vous avez pris plus de ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible que vous n'auriez dû :

Consultez immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Si vous oubliez de prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible :

• Si vous avez oublié de prendre votre médicament dans les 12 heures qui suivent votre prise habituelle, ne prenez pas la dose oubliée. Prenez le comprimé dès que vous y pensez, mais ne le prenez pas plus de 12 heures après l'oubli.
• Si vous avez oublié de prendre un comprimé à libération prolongée (ATARAX 10 mg, comprimé à libération prolongée), ne prenez pas la dose oubliée mais continuez à prendre vos comprimés à libération prolongée habituels.
• Si vous avez oublié de prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible :
  • ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre ;
  • continuez à prendre votre comprimé à libération prolongée habituel. Si vous ne pouvez pas terminer la dose complète, prenez le nombre de comprimés restants sans dépasser la dose quotidienne maximale recommandée.
  • si vous n'avez pas pris vos comprimés à libération prolongée, ne prenez pas la dose oubliée mais continuez à prendre vos comprimés à libération prolongée habituels. Prenez le nombre de comprimés restants sans dépasser la dose quotidienne maximale recommandée.

Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible ?

Adressez-vous à votre médecin, pharmacien ou votre infirmier/ère avant de prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible :

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les indications de votre médecin. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Tout d'abord, sachez que ce médicament ne convient pas à tout le monde.

Votre médecin ou votre pharmacien vous donnera des conseils précis sur la posologie adaptée à votre cas.

Ce médicament est réservé à l'adulte, à partir de 18 ans. Ne prenez pas ce médicament en cas de réaction allergique (hypersensibilité) au dinitrate d'isosorbide.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par comprimé, c'est-à-dire qu'il est essentiellement « sans sodium ». Par conséquent, ce médicament est « sans sodium » aussi.

Ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oubliée de prendre.

Comment prendre ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible ?

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin, ou pharmacien.

Si vous avez l'impression que l'effet de ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible est trop fort ou trop faible, consultez votre médecin ou votre pharmacien.

• ne prenez pas la dose oubliée mais continuez à prendre vos comprimés à libération prolongée habituels.
• si vous avez oublié une dose, ne prenez pas la dose oubliée mais continuez à prendre vos comprimés à libération prolongée habituels.
• si vous avez oublié une dose mais que vous devez prendre une dose suivante, ne doublez pas la dose et ne prenez pas plus de deux comprimés à libération prolongée à la fois.

Quels sont ses effets indésirables possibles ?

Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde.

Consultez votre médecin ou votre pharmacien en cas de doute.

Les effets indésirables suivants peuvent survenir au cours du traitement :

• malaise ;
• bouche sèche ;
• baisse de la tension artérielle ;
• somnolence ;
• troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhées) ;
• troubles respiratoires ;
• nausée ;
• gonflement des chevilles et des jambes ;
• réactions allergiques ;
• douleurs articulaires, rhumatismes ;
• éruptions cutanées, démangeaisons, éruptions cutanées ;
• éruption cutanée ;
• nausées ;
• vomissements.

Cas de surdosage :

Les médicaments peuvent parfois entraîner des effets indésirables tels que vertiges, somnolence, nausées et vomissements, troubles visuels et troubles digestifs. Si vous avez des doutes sur votre état de santé, demandez immédiatement conseil à un médecin.

Conduite de véhicules et utilisation de machines :

• même si vous êtes détendu ou nerveux, vous pouvez ressentir des vertiges ;
• même si vous êtes conscient de votre état, vous pouvez devenir somnolent ;
• des réactions cutanées sévères telles que rougeur, tuméfaction, démangeaisons, brûlures, douleurs, urticaire, gonflement des muqueuses, formation de cloques ou éruptions cutanées avec des bulles sont possibles.

Quels sont les effets indésirables éventuels ?

Contre-indications

Ne prenez jamais ATARAX 10 mg, comprimé orodispersible :

•Si vous êtes allergique au dinitrate d'isosorbide ou à l'un des autres composants contenus dans ce médicament, mentionnés dans la rubrique 6.

Si vous avez une pression oculaire élevée, une maladie des yeux comme la glaucome.

Si vous souffrez d'une maladie des yeux (hypotonie oculo-motrice) ou de glaucome à angle fermé (pression oculaire trop élevée).

Si vous avez des difficultés à uriner (diurétique).

Vous avez des mots spécifiques, et parfois des érections, des vertiges, des bouffées de chaleur, un peu de chaleur ou des brûlures d'estomac.

Les troubles du sommeil ont tendance à s'améliorer, en particulier lorsqu'il n'y a pas de réponse à une stimulation sexuelle. En effet, en médecine moderne, une stimulation sexuelle provoque des troubles du sommeil, ce qui peut entraîner une baisse de la vigilance.

Les médicaments à base de benzodiazépines peuvent aider les personnes qui prennent des benzodiazépines à déclencher le sommeil en réponse à un stress ou à un effort, ce qui peut aider à améliorer le sommeil.

Ces médicaments peuvent également entraîner une somnolence chez les personnes souffrant d'hypo ou d'insomnie.

Ces troubles sont fréquents et apparaissent après un certain temps, mais sont généralement très bénignes, ce qui peut avoir un impact négatif sur la vie de la personne et de sa santé.

Les benzodiazépines sont généralement bien tolérés, ce qui leur permet de réduire leurs risques de sommeil et de dépendance. Il est donc important de bien s'en remettre en question. Il est important de consulter votre médecin si vous avez des difficultés à avaler, à l'alimenter ou à prendre des médicaments qui peuvent avoir des effets néfastes sur votre sommeil.

Les benzodiazépines agissent en diminuant la quantité d'acide (arginine) présente dans les aliments qui sont éliminés par les cellules musculaires, ce qui provoque une relaxation des muscles de l'organisme.

Les benzodiazépines sont souvent prescrites pour traiter les troubles du sommeil. Lorsqu'ils sont pris ensemble, cela peut entraîner des troubles de la vue, des nausées, des vomissements et des bouffées de chaleur.

Les benzodiazépines peuvent également entraîner des troubles du sommeil chez certaines personnes. Il est important de parler à votre médecin de tous les médicaments que vous prenez et de l'avis de votre pharmacien pour consulter d'autres options.

Si vous ressentez l'un des symptômes énumérés ci-dessus, vous devriez consulter immédiatement votre médecin ou votre pharmacien.

Une dose peut être ajustée en fonction de l'âge et de la gravité de la pathologie.

Il est important de discuter avec votre médecin de vos antécédents médicaux, de vos allergies ou d'autres médicaments que vous prenez. Il est important de consulter votre médecin si vous avez des problèmes cardiaques ou des troubles du rythme.

Précautions à prendre avec Atarax

L'Atarax® est un traitement des troubles du sommeil. Il contient deux molécules différentes, mais il est important de prendre les deux afin d'éviter les interactions.

Quels sont les effets secondaires possibles de l'atarax 25mg ?

La plupart des effets secondaires dus à l'atarax 25 mg se manifestent par des douleurs dans les seins et un malaise général. Des symptômes très variables, y compris une élévation des enzymes hépatiques ou une hypoglycémie peuvent être observés.

Les douleurs abdominales peuvent également être associées à la prise d'alcool.

Une augmentation du volume de l'urine, l'excrétion de certains aliments et de la quantité d'alcool dans le sang peuvent affecter l'appareil urinaire.

Des troubles du rythme cardiaque, une dyspepsie et une myopie peuvent également apparaître. Ces symptômes peuvent s'atténuer au niveau de l'estomac et de la vessie.

Comment l'atarax 25mg fonctionne-t-il ?

Le médecin généraliste déterminera la dose utilisée pour les douleurs et les vomissements causés par l'atarax 25 mg.

Quels sont les effets secondaires de l'atarax 25mg ?

• Douleurs abdominales;
• Fatigue;
• Malaises en position couchée
• Malaises répétées d'écoulement de l'urine;
• Changements dans la vision ou la sensibilité à la lumière (difficulté à avaler);
• Diarrhée;
• Écoulement de la bouche ou de l'estomac;
• Écoulement de la langue;
• Nausée.

Quel est le prix de vente de l'atarax 25mg ?

L'atarax 25 mg ne sera pas remboursé.

• Malaises en position couchée;

Le médecin généraliste déterminera la dose utilisée pour les douleurs et les vomissements causés par l'atarax 25mg.

Le prix de vente de l'atarax 25mg est égal à 65 euros. Tous les prix ont été recoupés par les prestataires de soins de santé.

Vous devez prendre un comprimé par jour, le matin ou le soir. Il est important de respecter le nombre de comprimés prescrit par votre médecin et de suivre la posologie prescrite. Si vous prenez plus ou moins de comprimés que vous avez prescrit, cela peut entraîner une accoutumance ou une tolérance et augmenter vos effets secondaires. Vous pouvez vous sentir mieux si vous suivez votre programme et respectez la posologie.

Si vous ne pouvez pas prendre ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Si vous avez des questions sur ce médicament, parlez-en à votre médecin.

Ne changez pas de votre propre chef le dosage prescrit. Adressez-vous à votre médecin ou à votre pharmacien si vous estimez que l’efficacité du médicament est trop faible ou au contraire trop forte.

Si vous prenez ce médicament pendant plus de 20 jours, vous pouvez ressentir des symptômes de sevrage comme de la fatigue, une perte d’appétit, des troubles du sommeil, de la nervosité, des maux de tête, de la diarrhée ou des douleurs musculaires. Si vous ressentez de tels symptômes, arrêtez de prendre ce médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Ce médicament peut avoir une influence sur le contrôle des impulsions (traitement de la manie) et un effet sur le comportement sexuel. Parlez-en à votre médecin si vous pensez que vous avez un problème avec votre comportement sexuel.

Les effets secondaires mentionnés ci-dessus peuvent se produire si vous ne suivez pas les recommandations de votre médecin.

Les effets secondaires suivants peuvent survenir:

Troubles du rythme cardiaque.

Essoufflement, perte de la voix, tremblements, étourdissements ou faiblesse musculaire.

Si vous constatez l’un de ces effets secondaires, ne prenez pas le médicament et contactez immédiatement votre médecin.

Les effets secondaires mentionnés ci-dessus peuvent également survenir en cas d’insuffisance cardiaque.

Si vous constatez un de ces effets secondaires ou si vous présentez un autre effet secondaire, veuillez en informer votre médecin.

Le médecin décidera si ce médicament doit être utilisé ou non et à quelle dose.

Les symptômes suivants peuvent apparaître si vous prenez ce médicament:

Sensations vertigineuses.

Vertiges.

Sensations de tournis ou de malaise.

Augmentation du rythme cardiaque.

Faiblesse musculaire (myoclonies).

Douleurs musculaires (inflammation des muscles).

Sensations de picotements, de fourmillements ou d’engourdissement dans les membres.

Troubles de la concentration.

Changement d’humeur ou sensation de nervosité ou d’irritabilité.

Euphorie.

Douleur thoracique ou angine de poitrine.

Sentiment d’agitation, d’anxiété ou de confusion.

Rapidité des battements cardiaques (arythmie).

Pression artérielle basse, augmentation de la pression artérielle.

Troubles du sommeil.

Sensation de fatigue ou de faiblesse soudaine. Si vous avez l’un de ces effets indésirables ou tout autre effet indésirable, contactez immédiatement votre médecin

Cette liste d’effets secondaires est non exhaustive. Pour plus d’informations, veuillez vous adresser à votre médecin, à votre pharmacien ou à votre infirmier.

Veillez à toujours prendre ce médicament en suivant exactement les instructions de cette notice ou les indications de votre médecin ou pharmacien. Vérifiez auprès de votre médecin ou pharmacien en cas de doute.

Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.

Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez une sensation de vertige, de confusion, de somnolence, d’agitation, de tremblements ou d’ataxie, vous ne devez pas conduire ou utiliser des machines.

Demandez conseil à votre médecin ou à votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament peut affecter les réactions, l’aptitude à conduire et la capacité à utiliser des outils ou des machines!

Sans cette notice, vous ne pouvez pas utiliser ce médicament.

Ce médicament contient du lactose. Si votre médecin vous a informé que vous souffriez d’une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient de la caféine. Le risque de survenue de certaines réactions peut être accru en cas de consommation d’alcool.

Si vous souffrez d’allergies, informez-en votre médecin avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient du chlorhydrate de diphénhydramine et peut provoquer des réactions cutanées graves.

Si vous avez une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin avant de prendre ce médicament.

Si votre médecin vous a informé(e) que vous souffriez d’une intolérance à certains sucres, contactez votre médecin ou votre pharmacien avant de prendre ce médicament.

Ce médicament contient du chlorhydrate de diphénhydramine. Les personnes qui présentent une intolérance au galactose, un déficit en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares) ne doivent pas prendre ce médicament.

Son utilisation est déconseillée chez les patients présentant une intolérance au galactose, un déficit total en lactase ou un syndrome de malabsorption du glucose et du galactose (maladies héréditaires rares).

Ce médicament contient 56 mg de sodium par dose de 1 comprimé pelliculé sécable. Votre médecin vous dira si vous devez prendre ce médicament en complément de votre régime alimentaire habituel.

Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par dose de 1 comprimé pelliculé sécable, c’est-à-dire qu’il est essentiellement «sans sodium». Dans certains cas, le comprimé peut être placé sur un comprimé neutre, de sorte que la teneur en sodium est négligeable.

Déclaration des effets secondaires

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin, votre pharmacien ou à votre infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Vous pouvez également déclarer les effets indésirables directement via le système national de déclaration : Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) et réseau des Centres Régionaux de Pharmacovigilance - Site internet: www.signalement-sante.gouv.fr.

En signalant les effets indésirables, vous contribuez à fournir davantage d’informations sur la sécurité du médicament.

5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé sécable ?

Tenir ce médicament hors de la vue et de la portée des enfants.

N’utilisez pas ce médicament après la date de péremption indiquée sur la boîte. La date de péremption fait référence au dernier jour de ce mois.

Ce médicament ne nécessite pas de précautions particulières de conservation.

Ne jetez aucun médicament au tout-à-l’égout ou avec les ordures ménagères. Demandez à votre pharmacien d’éliminer les médicaments que vous n’utilisez plus. Ces mesures contribueront à protéger l’environnement.

6. CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS

Ce que contient ATARAX 25 mg, comprimé sécable

·La substance active est la diphénhydramine; ou des excipients.

La substance active est la diphénhydramine.

La substance active est :

CHLORHYDRATE DE DIPHÉNHYDRAMINE 25 mg

Sous forme de chlorhydrate de diphénhydramine

SACCHAROMYCINES 50 mg

Sous forme de sulfate de saccharomycolicine

GLUCONATE DE CHLORHYDRATE DE DIPHÉNHYDRAMINE

CARBOMÉTHOATE DE SACCHAROSE

Sous forme de chlorhydrate de saccharomymycine

LACTOÉRYL-SACCHARINES

COLORANT CAMOMILLE ENRICHI À LA FERROTINE

BENZOATE DE SODIUM

Sous forme de benzoate de sodium

EAU

Pour un comprimé.