ANSM - Mis à jour le : 18/01/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
DIFLUCAN 150 mg, gélule
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Diflucan............................................................................................................................. 150 mg
Pour un gélule.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 50 mg de diflucan base.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule.
Gélule en gélatine.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Elles procèdent de l'activité de la candida albicans, des caractéristiques pharmacocinétiques de la candida, des caractéristiques hépatiques et des caractéristiques biologiques de la candida. Elles tiennent compte à la fois des études cliniques auprès de patients atteints de candida albicans et de l'étiologie clinique.
Elles sont limitées aux infections dues aux infections graves, à une affection rénale, aux infections cutanées, à l'épidermophytonum, à leptospirose, à la levure, à la syphilis, à la mycoplasme, à la chlamydiae et à la coccobacteriaceae.
Elles sont limitées aux candidoses suintantes, cutanées, oculaires, ou lorsque les candidoses sont dues à un champignon ou à un champignon microscopique.
Elles sont réservées aux infections à levures, dues à un champignon ou à un champignon microscopique.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Le traitement sera débuté le plus tôt possible après la disparition des symptômes de la candidose en l'absence de traitement approprié.
La durée du traitement est adaptée par les résultats de l'évaluation clinique, la sensibilité et l'efficacité cliniques des traitements, ainsi que par la réponse au traitement.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 6 semaines.
Les candidoses suintantes et cutanées sont les suivantes :
· Le traitement repose sur l'utilisation d'un traitement médicamenteux adapté en fonction du champignon ou de la sensibilité à l'un des composants du gélule.
Les candidoses sont également traitées selon les instructions d'un médecin prescripteur.
Lorsqu'une candidose ou un champignon est traitée, les médecins préconisent l'administration de doses plus faibles.
En cas d'insuffisance rénale, l'administration de doses supérieures à la dose recommandée est recommandée.
L'évaluation clinique révèle une évaluation régulière de l'efficacité et un dépistage par ordre nécessaire.
Le traitement doit être poursuivi pendant au moins 3 semaines.
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NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 23/08/2013
Dénomination du médicament
FLUCONAZOLE ACETYLSIL 200 mg, comprimé pelliculé sécable
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE FLUCONAZOLE ACETYLSIL 200 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE FLUCONAZOLE ACETYLSIL 200 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. COMMENT PRENDRE FLUCONAZOLE ACETYLSIL 200 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER FLUCONAZOLE ACETYLSIL 200 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est indiqué dans le traitement des infections dues à des champignons et peut également être utilisé dans la prévention de certaines formes d'autisme.
Indications thérapeutiques
FLUCONAZOLE ACETYLSIL 200 mg, comprimé pelliculé sécable est indiqué dans le traitement des infections dues à des champignons et peut également être utilisé dans la prévention de certaines formes d'autisme.
Avant de prendre Diflucan, il est important d’en informer les professionnels de santé. Diflucan est utilisé pour traiter les infections fongiques et certaines maladies sexuellement transmissibles. Si vous utilisez Diflucan, vous pouvez être sûr de la santé, de la fiabilité et de l’efficacité de vos préférences. Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture, sans égard aux repas ou aux collations. Il est recommandé de ne pas dépasser la dose recommandée par votre médecin. La plupart des personnes qui utilisent Diflucan ne présentent aucun symptôme. Si vous remarquez un changement d’humeur, arrêtez d’utiliser Diflucan et consultez un médecin. Diflucan est une alternative au Fluconazole mais vous pouvez prendre un comprimé avec de l’eau.
Les comprimés Diflucan sont pris par voie orale. Ce médicament est connu pour ses propriétés antifongiques et agit en quelques minutes. Ce médicament peut être pris avec ou sans nourriture. Il est important de ne pas dépasser la dose recommandée. Diflucan peut être pris avec ou sans nourriture. Vous pouvez prendre Diflucan avec ou sans nourriture pour une durée d’action prolongée. Si vous avez pris plus de Diflucan que vous n’auriez dû, contactez votre médecin. La prise d’un comprimé avec un repas ou un collyre est contre-indiquée pendant un traitement par Diflucan. Si vous avez pris plus de Diflucan que vous n’auriez dû, consultez un médecin. Si vous prenez des médicaments pour traiter une infection fongique, des infections sexuellement transmissibles, ou si vous prenez des médicaments pour traiter une maladie sexuellement transmissible (MST), consultez un médecin ou un spécialiste de la santé. Diflucan peut provoquer des effets indésirables ou des effets secondaires graves. Diflucan peut provoquer des effets secondaires graves ou des effets secondaires indésirables. Si vous prenez plus de Diflucan que vous n’auriez dû, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
Date de l'autorisation : 27/04/2017
Cliquez sur un pictogramme pour aller directement à la rubrique le concernant. Pour plus d'information sur les pictogrammes, consultez l'aide.
Les comprimés de Diflucan 100 mg, 200 mg et 400 mg ne doivent pas être utilisés chez les patients de moins de 17 ans.
Ce médicament appartient au(x) groupe(s) générique(s) suivants :
Code CIP : 3629180 ou 3400936291803
Déclaration de commercialisation : : 16/02/2017
Cette présentation est
agréée aux collectivitésEn pharmacie de ville : Prix hors honoraire de dispensation : 1,03 €
Honoraire de dispensation: 1,03 €
Prix honoraire compris : 1,04 € Taux de remboursement : 65%Ce médicament étant un générique, le SMR n'a pas été évalué par la commission de la transparence (CT).
Selon la base de données de sécurité pré-spécifiée de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et en l'absence d'effets indésirables graves, le SMR de ce médicament est important chez l'enfant à partir de 1 an présentant une candidose génitale.
L'efficacité du fluconazole a été démontrée dans des études contrôlées versus placebo et versus d'autres traitements dans le traitement d'infections à candida albicans, dont une étude menée chez des patients présentant une candidose génitale à Candida albicans (infection sexuellement transmissible).
Le fluconazole n'exerce pas d'effet antifongique sur le développement de candidose à Candida du vagin (infection sexuellement transmissible).
Cette spécialité est un générique de DIFLUCAN, comprimé
Selon la base de données de sécurité pré-spécifiée de l'Agence européenne des médicaments (EMA) et en l'absence d'effets indésirables graves, le SMR est important chez l'enfant à partir de 1 an présentant une candidose génitale.
FERA-PARA (fluconazole) MEMORY SYSTEMDénomination du médicament FLUCONAZOLE FERRING 100 mg, comprimé pelliculé Substance active Fluconazole base Encadré
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez une maladie grave des reins, le fluconazole peut vous être prescrit à raison d'un comprimé par jour. Vous ne devez pas prendre en même temps que le fluconazole :
Interactions avec d'autres médicaments Si vous prenez des médicaments pour traiter une autre maladie, demandez l'avis de votre médecin. Parmi les médicaments pouvant interagir avec le fluconazole figurent : Certains médicaments peuvent interagir avec le fluconazole. Il est important d'informer votre médecin ou votre pharmacien si vous prenez déjà un de ces médicaments car ceux-ci peuvent interagir avec le fluconazole. Sont notamment concernés : les médicaments contenant de l'itraconazole ; les médicaments contenant du ritonavir, du saquinavir ou du kétoconazole ; les médicaments contenant de la cimétidine ; les médicaments contenant de l'ésoméprazole ; les médicaments contenant de l'érythromycine ; les médicaments contenant de la clarithromycine ; les médicaments contenant du triméthoprime ; les médicaments contenant du triméthoprime-sulfaméthoxazole ; les médicaments contenant de la cyclosporine. Veuillez contacter votre médecin ou votre pharmacien si vous avez des questions sur les médicaments que vous prenez actuellement. Ne donnez pas ce médicament à des enfants âgés de moins de 17 ans, car la substance active n'est pas adaptée à l'enfant et à l'adolescent. Si vous avez une allergie au fluconazole, vous devez éviter tout contact avec la bouche ou les yeux. Si vous avez pris plus de FLUCONAZOLE FERRING 100 mg, comprimé pelliculé que vous n'auriez dû : Consultez immédiatement un médecin ou l'hôpital le plus proche. Si vous oubliez de prendre FLUCONAZOLE FERRING 100 mg, comprimé pelliculé : ne prenez pas de dose double pour compenser la dose que vous avez oublié de prendre. Si vous arrêtez de prendre FLUCONAZOLE FERRING 100 mg, comprimé pelliculé : le syndrome de Reye peut se produire. Si vous présentez des signes de cette complication, arrêtez de prendre FLUCONAZOLE FERRING 100 mg, comprimé pelliculé et consultez immédiatement un médecin (voir ci-dessous). Si vous avez d'autres questions sur l'utilisation de ce médicament, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien. 4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS ? Comme tous les médicaments, ce médicament peut provoquer des effets indésirables, mais ils ne surviennent pas systématiquement chez tout le monde. Effets indésirables fréquents (peuvent affecter jusqu'à 1 personne sur 10) : Maux de tête, nausées et vomissements ; Dépression et anxiété ; Douleur dans la gorge ; Eruption cutanée ; Fatigue et faiblesse ; Ecchymoses et saignements (bleus) ; Rêves anormaux ; Troubles du sommeil, somnolence, maux de tête, troubles de la vision ; Peau pâle et douleur dans les extrémités, démangeaisons ou urticaire ; Vitilis (affaiblissement de la peau) ; Gonflement de la face, des lèvres, de la langue, de la glande salivaire, du visage, de la gorge ; Douleurs articulaires ; Troubles de la libido. |
Sous la pression des associations de patients, le laboratoire américain Pfizer a décidé de retirer du marché la version générique du Diflucan 200 mg, le dernier comprimé dosé à 150 mg, fabriqué par son concurrent suisse Sandoz. Le groupe a également annoncé la création d'une nouvelle unité d'aphérèse à Louvigny et la fermeture de deux sites de production en Allemagne, en Autriche et en Hongrie.
Les syndicats de Lipha Pharma à Sarreguemines et à Hombourg (Haut-Rhin) sont également inquiets face à ce retrait progressif des spécialités de la marque. « L'arrêt de la production de Diflucan à Sarreguemines nous inquiète. Nous sommes inquiets pour les salariés car il s'agit d'une usine spécialisée dans la fabrication de médicaments en poudre. Cela va impacter la qualité du produit. Les salariés sont en arrêt de travail. Leurs conditions de travail vont être impactées. Nous craignons que la production ne reprenne pas au rythme prévu », déplore Michel Kremer, délégué syndical CGT de Lipha Pharma à Sarreguemines.
Selon le délégué syndical, cette situation va également impacter la production des produits de marque en France. « Nous avons des unités de fabrication de Diflucan en Autriche, en Allemagne, en Hongrie. Le problème n'est pas la qualité, c'est la production. Et cette production ne nous permet pas de garantir une qualité suffisante », précise-t-il.
Cette décision de Pfizer intervient dans le contexte de la crise du Covid-19 et du renforcement des mesures sanitaires, avec notamment des restrictions sur les voyages ou le dépistage des patients. La décision de la marque a également suscité des interrogations chez les pharmaciens du pays voisin.
« Le marché des médicaments génériques est en train de s'effondrer. Il est vrai que c'est une grande perte pour Pfizer, qui a une place de numéro un mondial des médicaments génériques. Mais c'est aussi un moyen de faire baisser les prix du produit original. Le marché des génériques a chuté de 10 % depuis le début de la crise du Covid-19 », analyse Michel Kremer.
« Les médicaments génériques sont une bonne alternative aux médicaments de marque, mais ils ne remplacent pas les médicaments originaux. Ils ont leurs spécificités. De plus, il y a un problème de qualité avec les médicaments génériques. Les médicaments génériques ne sont pas fabriqués dans les mêmes conditions que les médicaments de marque. Certains médicaments génériques sont fabriqués en Inde et les médicaments originaux en Hongrie. Ce qui peut générer des problèmes », explique pour sa part le pharmacien de Sarreguemines, Bernard Vogler.
« Ce que je ne comprends pas, c'est la décision de Pfizer, c'est qu'il y a un vrai problème de qualité dans la production des médicaments génériques. Il y a un vrai problème de santé publique », déplore-t-il.
Les représentants des syndicats de la pharmacie ont salué la décision de Pfizer. « Les médicaments génériques représentent une alternative aux médicaments de marque, c'est un outil pour le maintien de l'emploi et la croissance économique », a commenté Michel Kremer.
Selon le syndicat CGT, la perte de près de 800 emplois et la suppression de 33 unités de production en France est un vrai « traumatisme » pour les salariés.
« La France ne produit pas assez de médicaments génériques. Nous sommes le pays européen le plus gros producteur de génériques. Les médicaments génériques sont fabriqués en Europe, en Allemagne, en Hongrie, en République tchèque et en Slovaquie », ajoute Michel Kremer.
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