Depuis sa mise sur le marché, les médecins prescripteurs et les patients se sont engagés dans une démarche de pharmacovigilance visant à identifier les effets indésirables des médicaments et à les signaler.
Cela nécessite donc de suivre l'évolution de la balance bénéfice-risque de ces produits afin d'évaluer leur niveau d'utilité. La base de données publique des médicaments a été créée pour mettre à disposition les informations utiles aux patients et aux professionnels de santé et les inciter à les utiliser.
En France, la balance bénéfice/risque de ces produits est négative en raison de l'effet tératogène du finastéride. Cette molécule a des effets indésirables majeurs chez la femme (anomalies menstruelles, ménopause précoce) et chez le nouveau-né (infections) et en raison des effets tératogènes du provera, notamment les effets sur le foie (toxicité hépatique). Ces effets sont dus à la possibilité pour le provera d'atteindre les concentrations thérapeutiques dans le lait maternel. Les effets indésirables sont également dus au finastéride, ce qui explique la balance bénéfices-risques défavorable.
En revanche, la balance bénéfices-risques est favorable pour l'utilisation du finastéride dans le traitement de la calvitie et de l'hirsutisme.
Ces médicaments ne sont autorisés que dans un nombre limité de cas (19), et leur indication doit être validée par le conseil scientifique de la commission de la transparence (CT), instance nationale de la HAS. Leur prescription est soumise à une surveillance particulière pour détecter précocement et évaluer les risques liés aux effets indésirables.
Le finastéride est commercialisé depuis 1996 dans deux indications : traitement de l'hirsutisme chez la femme et chez l'homme avec une contre-indication en cas d'antécédent de priapisme. Les deux molécules sont utilisées dans le traitement de la chute de cheveux (Propecia) et de l'alopécie androgénétique (la plus fréquente) ou encore dans le traitement du cancer de la prostate (finastéride).
Pour la femme (chez qui les règles s'arrêtent en moyenne 15 jours après le début du traitement), les effets indésirables sont principalement des perturbations menstruelles, parfois accompagnées de ménorragies et de douleurs mammaires. Les taux sériques de finastéride sont cependant élevés, ce qui augmente le risque d'hypertension artérielle et d'insuffisance cardiaque. En effet, l'augmentation de la concentration plasmatique en finastéride est dose-dépendante. Elle est maximale 1 heure après la prise de la première dose et atteint un maximum 3 heures après la prise du dernier comprimé.
Pour le traitement de l'hirsutisme chez l'homme, les taux sériques de finastéride sont très élevés (10 mg par jour). En cas d'hirsutisme, une surveillance mensuelle est nécessaire pour détecter une éventuelle hypertension artérielle, d'insuffisance cardiaque ou des troubles du rythme cardiaque. Les taux sériques du finastéride doivent être régulièrement mesurés.
Le provera est utilisé dans le traitement des troubles de l'érection et du maintien de l'érection chez les hommes adultes. Les patients doivent être suivis par un médecin spécialisé dans le traitement des troubles de l'érection. Le provera est commercialisé depuis 2005. Les patients doivent être surveillés régulièrement par un médecin et une échographie des testicules doit être pratiquée pour vérifier l'absence de dysfonctionnement.
Le finastéride est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme (augmentation de la pilosité des jambes, du pubis, de la zone génitale et de la barbe) chez les hommes adultes de plus de 18 ans et de moins de 50 ans présentant un taux de testostérone sérique < 300 ng/ml (insuffisance hypophysaire < 300 ng/ml). L'efficacité et la tolérance du finastéride dans cette indication n'ont pas été étudiées dans une étude de prolongation à long terme. Il a été montré dans de nombreuses études que le finastéride augmente la libido chez les hommes ayant une fonction testiculaire diminuée par une maladie auto-immune ou une tumeur. Il ne semble pas augmenter les effets secondaires gynécologiques liés aux androgènes.
Le provera est indiqué dans le traitement de l'hirsutisme chez l'homme de plus de 18 ans pour une durée de 6 mois à 2 ans, après une évaluation du traitement optimal (symptomatique ou chirurgical).
Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables liés à l'hirsutisme et de la possibilité de développer une alopécie pendant le traitement par finastéride, dont une chute de cheveux importante pouvant être associée à une perte de cheveux temporaire. Ces effets peuvent être irréversibles et entraîner une calvitie complète. Il est donc indispensable d'informer les patients du risque de perte de cheveux et de la nécessité de prévoir un traitement de prévention de la chute de cheveux.
La posologie recommandée est la suivante :
- 1 comprimé de finastéride à 5 mg une fois par jour pendant 2 semaines.
La durée du traitement est de 6 mois à 1 an.
L'interruption du traitement devra se faire progressivement jusqu'à l'arrêt du finastéride.
Les contre-indications sont les suivantes :
- grossesse ;
- allaitement.
Le finastéride et le provera ne sont pas recommandés chez la femme enceinte et chez les femmes en âge de procréer sous traitement par un contraceptif hormonal.
L'utilisation de finastéride et de provera doit être arrêtée en cas de survenue d'un des effets indésirables suivants, notamment chez les hommes ayant des problèmes cardiaques :
Les effets indésirables sont :
Le finastéride et le provera doivent être arrêtés en cas de survenue d'une réaction d'hypersensibilité (œdème de Quincke, réaction anaphylactique).
Les patients doivent être informés du risque d'effets indésirables, notamment liés au finastéride, et des risques de perte de cheveux pendant le traitement.
Le risque lié au finastéride est celui de l'alopécie androgénétique. Le finastéride peut en effet augmenter le taux de testostérone sérique de manière dose-dépendante. Le finastéride a également un effet sur le fonctionnement des testicules. Ce médicament augmente la libido, mais pas l'érection, et augmente aussi le risque d'accident vasculaire cérébral (AVC) et d'infarctus du myocarde.
L'arrêt du médicament peut entraîner l'apparition de troubles de l'érection chez certains patients, notamment chez les patients présentant une altération de la fonction hépatique. Ce médicament doit être arrêté et un médecin doit être consulté.
Avertissements pour la France :
Le finastéride doit être prescrit par un médecin spécialiste et ne doit pas être utilisé sans évaluation préalable du rapport bénéfice/risque de la patiente.
Cet article date de plus de sept ans.
La finastéride est commercialisé depuis plus de 30 ans et n’est plus commercialisé depuis 2009, c’est-à-dire que l’on considère que le médicament est un médicament bien connu.
Publié le 12/02/2017 15:00 Mis à jour le 12/02/2017 15:02
Temps de lecture : 3 min Propecia pour les hommesEn raison de l’effet inverse sur l’hormone masculine, le finastéride (Propecia) est pris comme traitement par voie orale. Il a des effets secondaires très graves, comme l’indigestion, l’anorexie et l’hypertension. En Belgique, il est commercialisé dans le cadre d’une contraception orale, ce qui est aussi nocif pour cette pathologie. Ce médicament est donc en vente libre dans toute la France. Aujourd'hui, le finastéride est une nouvelle indication contre les troubles de l’humeur (humeur de plus en plus répandue, anxiété, nervosité, etc.) mais aussi l’acné, c’est-à-dire le plus souvent. Le finastéride est utilisé par les patients souffrant d’acné. Les effets secondaires sont principalement une sensation de bouche sèche, des maux de tête ou des épisodes de diarrhées, un état de confusion et de somnolence. L’étude, publiée dans la revue médicale The Lancet, montre que le finastéride (Propecia) provoque des troubles de l’humeur chez un tiers des patients.
Aujourd'hui, le finastéride est une nouvelle indication contre les troubles de l’hormone masculine.
Votre pharmacien estime la dose que vous devriez prendre. Vous devriez consulter votre médecin si vous souffrez de problèmes cardiaques ou de problèmes rénaux, de maladies de l'estomac ou de maladies du foie, ou si vous prenez du finastéride. Dans ces cas, la dose peut varier en fonction de la forme et de la situation de votre patient. Si vous prenez finastéride, vous devriez également consulter votre médecin. Dans le cas contraire, vous devriez enfin adapter votre dose de finastéride. Pour plus de détails, consultez votre médecin ou votre pharmacien.
La finastéride est utilisé pour traiter les hommes adultes atteints de troubles de l'érection, dans le traitement de l'hypertrophie bénigne de la prostate (hypertrophie bénigne de la prostate), du diabète de type 2, de l'hyperplasie bénigne de la prostate (hyperplasie prostatique), d'une maladie des reins de l'homme ou du foie (épithélial fibrose) et d'une stase de l'organisme.
La finastéride est également utilisée pour traiter le cancer de la prostate, en particulier chez les femmes et les hommes. Elle peut également être utilisée pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate. L'alopécie androgénétique (avec l'hormone mâle) est une maladie rare qui touche de nombreux hommes.
En plus des symptômes, la finastéride peut réduire le taux de prolactine, mais aussi le taux de cholestérol, des triglycérides et d'autres lipides, pour une utilisation quotidienne.
La prise d'alopécie androgénétique (avec l'hormone mâle) peut entraîner des effets secondaires tels que :
Finastéride est un médicament qui contient une substance active appelée finastéride. La substance active est le finastéride. La substance active de la finastéride est le finastéride. Il est utilisé pour traiter l'hypertrophie bénigne de la prostate. Le finastéride est également utilisé pour traiter l'hyperplasie bénigne de la prostate.
La posologie habituelle de finastéride est de 1 comprimé par jour. Il est important de suivre attentivement la posologie prescrite pour la réponse au traitement. La finastéride peut être prise avec ou sans nourriture, selon la prescription médicale.
Découvrez les Propecia 1mg pour le traitement d’une série d’hommes de plus de 35 ans.
Propecia est un médicament non préconisé dans les indications de l'AMM (dont la Précautions d’Effet, d’Efficacité et de Sécurité).
Il est indiqué pour traiter l’alopécie androgénétique chez les hommes présentant une réduction du poids de plus de 30 kg.
Il ne doit pas être pris plus de 3 mois avant l’âge de 35 ans.
Il ne doit pas être pris par les femmes ou les enfants.
Propecia est utilisé pour traiter l’alopécie androgénétique chez les hommes présentant une réduction du poids de plus de 30 kg. Il est également indiqué pour traiter les hommes présentant un faible poids de plus de 50 kg.
Comme tous les médicaments, Propecia peut causer des effets secondaires tels que des maux de tête, des bouffées de chaleur et une sensation de chaleur au coucher.
En cas d’effets secondaires possibles, informez votre médecin et contactez un professionnel de la santé.
Cependant, vous pouvez également demander un avis médical si vous êtes allergique à Propecia ou à tout autre médicament. Il est également important de suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin.
Le dosage peut être adapté à vos besoins, vous pouvez utiliser Propecia 1mg à la dose recommandée. Il ne doit pas être pris plus de 3 mois avant l’âge de 35 ans.
Il est possible de réduire la quantité d’alcool tout en prenant Propecia 1mg. Prendre le médicament par voie orale avec un verre d’eau. Vous pouvez aussi utiliser la préparation à base de thé vert pour une cure de 2,5 ou 5 mg.
Ne prenez pas Propecia si vous êtes allergique à ces substances.
Ce médicament peut provoquer des réactions cutanées, des rougeurs, une irritation de la peau ou des réactions cutanées graves. Si vous avez des questions sur l’utilisation de ce médicament, demandez plus d’informations à votre médecin.
Propecia ne doit pas être pris plus de 3 mois avant l’âge de 35 ans.
Il est également important de suivre scrupuleusement les instructions de votre médecin. Les médicaments contre-indiqués peuvent être évitément prescrits et s’ils sont dangereux pour vous. Si vous présentez une hypersensibilité connue à Propecia ou à tout autre médicament, veuillez immédiatement contacter votre médecin.
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