L’Agence européenne des médicaments (EMA) a accepté d’enrichir son avis sur le risque de cancer chez les personnes prenant des antifongiques et des médicaments antiparasitaires oraux afin de mieux évaluer le risque et d’identifier les populations plus à risque, notamment les jeunes enfants et les personnes âgées.
Elle recommandera aussi au fabricant de modifier les données relatives à ce risque.
En 2018, l’autorité de santé avait décidé de suspendre le remboursement du kétoconazole dans les indications classiques de son utilisation, à savoir la mycose cutanée et pulmonaire, les infections sévères des ongles et de la muqueuse orale, ainsi que la dermatite fongique.
Ce changement de recommandation avait été effectué au vu d’études montrant que le kétoconazole pouvait augmenter le risque de certains cancers comme celui du foie.
«Les médecins traitants devront désormais être en mesure de fournir une information complète sur ces risques et des mesures de prévention appropriées», avait alors affirmé le professeur Peter Mullen de l’université de Copenhague, président de l’Afssaps.
Il avait aussi estimé que les patients devraient avoir accès à des données plus détaillées sur les risques et des alternatives thérapeutiques et être informés des effets secondaires possibles.
Le Conseil national du médicament et des produits de santé (CNAMTS) a salué cette décision de la commission d’AMM, mais a estimé que la commission «est allée trop loin dans le choix de la voie réglementaire en ne tenant pas compte du rôle majeur joué par les professionnels de santé qui ont un rôle essentiel à jouer dans l’information des patients et dans les recommandations de prévention».
Les recommandations sur le risque de cancer sont très larges, et les industriels ont donc encore une marge de manœuvre pour convaincre de leur bonne foi. «Après le 29 avril, le Comité pour l’AMM devra rendre un avis sur la pertinence de la démarche», a prévenu le CNAMTS.
Le Comité pour l’AMM des médicaments oraux antifongiques est composé de professionnels de santé, médecins et pharmaciens, spécialistes des questions de santé. Il est chargé d’évaluer le rapport bénéfice/risque de ces médicaments dans la prévention ou le traitement de diverses maladies infectieuses par des antifongiques.
En France, la prescription des antifongiques oraux n’est pas limitée à la période hivernale et l’ANSM recommande la poursuite du traitement chez les patients présentant des récidives de mycoses à répétition ou qui ont déjà présenté un risque de cancer cutané, notamment chez les patients âgés.
Les médicaments antiparasitaires sont notamment utilisés dans le traitement du muguet et de certaines mycoses génitales (teigne, muguet buccal ou ongle du pied). Ils agissent en inhibant la reproduction des champignons, notamment en bloquant la croissance du champignon dans la muqueuse.
Dans les traitements à long terme (plus de 12 semaines), ces médicaments sont utilisés dans les infections fongiques de la peau et des ongles des pieds, telles que la mycose des ongles ou la teigne. Ils peuvent également être utilisés dans les infections fongiques de la peau ou des muqueuses, comme la mycose de l’ongle du pied.
Il est important de savoir que les médicaments oraux ne sont pas efficaces pour les infections fongiques graves qui nécessitent une hospitalisation.
Pour les antifongiques à base d’ingrédients actifs d’origine synthétique, la Commission européenne a proposé à l’EMA de classer les antifongiques à base de dérivés naturels. Elle a aussi proposé de classer les antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique comme des «faux antifongiques», qui sont donc interdits dans les médicaments oraux à usage humain et vétérinaire en Europe. Ce statut ne concerne pas les médicaments à usage vétérinaire, comme les antifongiques utilisés en agriculture.
Selon l’ANSM, ce statut ne concerne pas non plus les antifongiques à base de dérivés naturels, dont la molécule de base est d’origine naturelle. «Cette classification est justifiée par le fait que les antifongiques naturels n’agissent pas sur les levures ou les champignons qui causent les mycoses», explique l’agence dans un communiqué.
En France, la commercialisation des antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique est autorisée dans le traitement des infections fongiques de la peau et des ongles. Le seul médicament à base de ce principe actif, le kétoconazole, est autorisé dans le traitement des infections fongiques des ongles chez les adultes et les enfants de 12 ans et plus.
«Il est recommandé de limiter la consommation de champignons durant la grossesse, car les champignons contiennent de la vitamine D, et cela pourrait être associé à des anomalies de la croissance fœtale et du développement du fœtus», a conclu l’ANSM.
Les antifongiques oraux sont utilisés dans les infections fongiques de la muqueuse buccale et génitale comme la mycose buccale, l’onychomycose, la teigne et la candidose génitale. Les antifongiques oraux sont utilisés dans les infections fongiques de la peau et des ongles comme la mycose des ongles, le pied d’athlète, l’onychomycose et la teigne. Ces antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique sont vendus sous forme de comprimés, de comprimés effervescents ou sous forme de suspension buvable.
Le seul antifongique à base de principe actif d’origine synthétique autorisé dans le traitement de la mycose buccale est le ciclopirox, qui contient également du clotrimazole et du miconazole. Il est prescrit en application locale, à la fois pour traiter les infections fongiques de la bouche ou de la peau de l’adulte.
Les antifongiques à base de principe actif d’origine synthétique sont disponibles en pharmacie sans ordonnance. Les médicaments à base de dérivés naturels ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance.
Sujet: Re: Le risque de cancer du foie chez les personnes utilisant des antifongiques oraux et des médicaments antiparasitaires est bien réel Ven 13 Juil 2019 - 13:59
Les antifongiques oraux sont utilisés pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles.
Les antifongiques à base de dérivés naturels ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance. Les médicaments à base de principes actifs d’origine synthétique ne sont pas disponibles en pharmacie sans ordonnance.
Tout antifongique doit être utilisé avec précaution, sous contrôle médical. Il est important d’informer votre médecin de tout traitement que vous prenez. N’utilisez pas d’antifongique si vous prenez un médicament à base de fluconazole, de lévamisole ou de miconazole et si vous êtes enceinte ou que vous allaitez.
Les antifongiques oraux sont utilisés dans le traitement des infections fongiques de la peau et des ongles.
La prescription des antifongiques oraux est réservée aux infections fongiques de la peau et des ongles graves chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (plus de 12 semaines). Ils sont également utilisés pour traiter les infections fongiques de la peau et des ongles des pieds chez les adultes et les enfants de plus de 12 ans (plus de 12 semaines).
Les antifongiques oraux à base de principe actif d’origine synthétique sont vendus sous forme de comprimés, de comprimés effervescents ou de suspension buvable.
Il existe différents types d’antifongiques oraux. Certains sont plus prescrits que d’autres.
Antifongiques oraux : les recommandations de l’ANSM, www.ansm.sante.fr/content/download/1145695/3315029
Le comité pour l’AMM des médicaments oraux antifongiques est composé de professionnels de santé, médecins et pharmaciens, spécialistes des questions de santé.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 21/04/2017
Dénomination du médicament
DIFLEXIL 150 mg, gélule
Fluconazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE DIFLUCAN 150 mg, gélule ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE DIFLUCAN 150 mg, gélule?
3. COMMENT PRENDRE DIFLUCAN 150 mg, gélule?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER DIFLUCAN 150 mg, gélule?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antibiotique. Il est indiqué dans le traitement des infections à germes sensibles à la fosfomycine.
Indications thérapeutiques
Il est indiqué dans le traitement des infections dues à germes sensibles à la fosfomycine.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Le terme de cystite aiguë désigne une infection de la vessie provoquée par une infection bactérienne ou virale, appelée infection urinaire, due à une bactérie (staphylocoque ou entérocoque), ou à un virus (urinaire ou génital).
Cette inflammation chronique de la vessie peut survenir de façon aiguë, mais plus souvent, elle se développe au cours du temps, par suite de l'obstruction de l'urètre par la présence de micro-organismes à l'intérieur de la vessie, comme des prostates ou des bactéries.
Elle se caractérise par une douleur et une inflammation de la vessie.
Les bactéries sont généralement présentes dans les sécrétions vaginales et sont responsables des infections vaginales, mais elles peuvent aussi se retrouver dans l'urine ou dans le sang. Certaines bactéries peuvent être à l'origine de cystites mais peuvent aussi résulter d'une infection urinaire.
Les infections urinaires peuvent survenir à tout âge, mais la majorité des infections urinaires se développent chez les femmes jeunes et les femmes âgées. Les infections urinaires à staphylocoques sont plus fréquentes.
La cystite aiguë guérit souvent spontanément en une à deux semaines, mais parfois elle se complique et elle peut évoluer vers une pyélonéphrite. La pyélonéphrite aiguë est une infection du rein provoquée par une bactérie du genre Enterococcus, ou des virus du genre Vaccinia ou Borrelia.
Cette complication peut s'accompagner d'une fièvre élevée, d'une douleur dans le dos ou sur le côté droit et d'un écoulement purulent de la vessie.
La cystite aiguë nécessite parfois un traitement antibiotique pour prévenir les complications, qui doit être pris durant toute la durée de l'infection. Le médecin prescrit généralement un traitement oral en deux jours et un traitement par voie intraveineuse dans les cas les plus sévères. L'amoxicilline est le médicament le plus souvent utilisé en première intention pour traiter la cystite aiguë. Le traitement antibiotique est parfois complété par un antifongique (fluconazole, flucytosine), ou un antiviral (acyclovir, valaciclovir).
Les antibiotiques ne sont pas efficaces contre les bactéries du genre Les antibiotiques ne sont pas efficaces contre les virus du genre La cystite aiguë peut donc parfois nécessiter la prescription de traitements antibiotiques spécifiques tels que la ceftriaxone. Il est également recommandé de traiter toute infection urinaire par antibiotique avant de prendre de la nitrofurantoïne (antibiotique prescrit uniquement dans les cas graves).
Il est possible d'identifier certains facteurs de risque lors d'une infection urinaire qui peuvent augmenter le risque de survenue d'une cystite aiguë.
Le risque est plus élevé chez les personnes qui souffrent déjà de cystite ou d'autres infections urinaires, qui présentent un traumatisme ou un traumatisme du rein, ou qui sont à risque d'infections urinaires, par exemple celles qui ont un rein fonctionnel ou qui ont un déficit en protéines de transport des ions urinaires (glomérulose).
Le risque est également plus élevé chez les personnes qui présentent une incontinence urinaire, celles qui fument, celles qui sont obèses, celles qui sont de poids insuffisant ou qui prennent des médicaments diurétiques et ceux qui sont atteints de diabète de type 2.
Un risque accru de développer une cystite aiguë existe également chez les personnes ayant déjà eu une cystite ou une pyélonéphrite antérieure, ou chez celles qui ont déjà été traitées pour une infection urinaire, par exemple par des antibiotiques.
Il existe également des facteurs de risque qui augmentent le risque de développer une cystite aiguë, notamment chez les personnes qui présentent une hypertrophie bénigne de la prostate ou chez les hommes ayant une activité sexuelle excessive.
La cystite aiguë est une inflammation aiguë de la vessie qui peut survenir à tout âge et dans toutes les catégories de la population :
• Enfant : Les enfants et les adolescents sont généralement plus sujets aux infections urinaires que les adultes. Chez les enfants de moins de 5 ans, les cystites touchent 3 à 4 personnes sur 100, et chez les enfants de 5 à 12 ans, 1 à 2 personnes sur 100. Les cystites touchent également davantage les garçons que les filles.
• Adulte : Les infections urinaires sont très fréquentes chez les adultes, y compris les hommes, et constituent la première cause d'absentéisme au travail et de départ à la retraite. Ces infections peuvent également favoriser l'apparition de troubles de la prostate et de calculs rénaux.
• Femme enceinte : Les infections urinaires peuvent être particulièrement graves et peuvent survenir chez les femmes enceintes dont la grossesse est évolutive. Il est important de consulter un médecin dès l'apparition de douleurs dans le bas du dos ou au niveau du côté droit.
La cystite aiguë est une inflammation aiguë de la vessie. Il s'agit d'une infection qui nécessite un traitement spécifique et qui est plus fréquente chez les jeunes femmes que chez les hommes et les personnes âgées. Elle survient principalement chez les femmes et peut être liée à des facteurs de risque tels que le tabagisme, la grossesse et l'activité sexuelle.
La cystite aiguë est souvent associée à une fièvre, des douleurs au niveau du bas-ventre, une urine trouble, des signes d'intoxication urinaire (pyurie) et à un écoulement purulent de la vessie.
Dans la plupart des cas, une cystite aiguë se résout spontanément en une semaine ou deux.
Les femmes enceintes atteintes de cystite aiguë doivent consulter un médecin si elles souffrent de douleurs au niveau du bas-ventre, d'une fièvre élevée, d'une urine trouble, de signes de pyurie ou d'écoulement purulent.
Chez les personnes atteintes de cystite aiguë, on retrouve souvent des bactéries à l'origine de la cystite, comme des staphylocoques ou des vacciniaDans de rares cas, on retrouve également des prostatites bactériennes qui peuvent entraîner une infection sévère de la vessie.
Certaines bactéries peuvent également être à l'origine de cystites chez les personnes atteintes de diabète ou ayant un déficit en protéines de transport des ions urinaires (glomérulose).
Dans les cas graves, une cystite peut entraîner un besoin urgent de traitement par antibiotique et une nécessité d'ablation de la vessie.
Les causes d'une cystite aiguë sont les suivantes :
• Le stress : Le stress peut entraîner une irritation des voies urinaires. Le stress peut également être associé à une irritation des reins et des uretères qui se traduit par des douleurs abdominales. Les femmes qui sont stressées ou qui ont des problèmes de fertilité ou qui ont un travail stressant peuvent développer une cystite aiguë.
• Le tabagisme : Le tabagisme est un facteur de risque important de cystite aiguë.
• Les médicaments : Les antibiotiques tels que l'amoxicilline, la ceftriaxone, la clindamycine ou le céfotaxime peuvent être utilisés pour traiter la cystite aiguë chez les patients non traités auparavant.
• Les infections urinaires bactériennes : Le fait d'avoir des infections urinaires à répétition peut augmenter le risque de développer une cystite aiguë.
• Les infections urinaires vaginales à levures : L'utilisation de préservatifs peut contribuer à prévenir la transmission des bactéries vaginales à l'origine de la cystite.
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