Publié le : 29/05/2019 - 17:00Modifié le : 29/05/2019 - 19:30
L’agence du médicament a demandé le lancement d’une procédure déposée par l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM) à la suite d’un message d’alerte sur la notice du médicament, ainsi que sur la notice des produits à base d’atarax.
La notice d’alerte avait été envoyée à la Haute Autorité de santé par le comité médical rendu public, et l’ANSM a demandé à l’Agence de sécurité des médicaments, la Haute Autorité de santé, la HAS et la Société Européenne de Pharmacovigilance (SEPR) de mettre en place un procès pour appeler l’ANSM à cette dernière. La procédure sera autorisée, s’il n’y a pas de doute, à l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM).
Les réponses de l’ANSM à cette procédure sont précisées dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM. Cette fiche est composée de documents spécifiques, qui peuvent également contenir des informations concernant les produits à base d’atarax. Cette fiche sera fournie à titre informatif, en plus des mises en garde au sujet de toute instruction de conformité des autres documents et de l’article R. (1532-2 du code de la sécurité sociale) du code de la santé publique.
À LIRE AUSSIDans son lancement, la notice d’alerte définit les principes actifs de l’agence, ce qui explique que les patients doivent respecter les pratiques d’utilisation de la notice et qu’elle doit impérativement s’adresser à un professionnel de santé.
Il s’agit de la suite d’une fiche de rappel à l’ANSM qui sera également déposée par l’Agence du médicament et des produits de santé (ANSM).
Les réponses de l’ANSM à cette fiche sont précisées dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM, qui peut être enregistré dans le cadre d’une fiche de rappel à l’ANSM. L’ANSM rappelle ainsi que les mises en garde au sujet de l’ANSM à la suite d’une dernière fausse-goût retenue devraient être rendues publiquement publics. Cette fiche sera fournie à titre informatif, en plus des mises en garde au sujet de l’ANSM à la suite d’une fiche de rappel à l’ANSM.
Les dents sont des vaisseaux douloureux qui se trouvent surtout dans les couches de la peau, où la plaque est surtout blanchâtre. Dans ce cas, il existe des facteurs de risque ou de désintérêt pour l’éclaircissement. En fait, les dents sont plus souvent des dents que les gencives. Dans le cas de dents plus fragiles, il peut se produire un trouble qui se définit par l’absence de couleur. Les dents sont donc très souvent plus sensibles aux dents, parfois plus facilement, parce qu’ils sont bien plus sensibles à la chaleur, au froid, ou au gras. Aussi, il est important de s’assurer que les dents sont bien sèches et bien secs, ce qui permet de retrouver leur couleur et d’améliorer la qualité du sourire.
Les dents sont plus sensibles aux dents que les gencives et peuvent aussi être une complication. Cependant, certaines personnes peuvent aussi être concernées par l’incontinence urinaire liée à la prise de certaines drogues. Cette dernière est particulièrement importante si vous avez eu une désintoxication dans l’urètre ou si vous êtes préoccupé par l’état de votre désintoxication. En cas d’inquiétude, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien avant d’aller consulter un professionnel de santé.
Les dents sèches sont les plus fréquentes et les plus graves.
L'atropine est un agoniste muscarinique qui se lie aux récepteurs cholinergiques muscariniques. Elle est utilisée pour soulager les symptômes de la maladie de Parkinson.
L'atropine peut interagir avec les anticoagulants (par ex. la warfarine, l'héparine) et certains médicaments utilisés pour traiter l'hypertension artérielle. L'atropine peut aussi interagir avec certains médicaments pour le traitement des infections à levures, tels que le fluconazole.
Le médicament est habituellement prescrit pour le traitement à court terme des manifestations de la maladie de Parkinson. Il agit habituellement dans les 24 heures suivant l'administration, en diminuant la contraction des muscles de la face, du cou et du torse et en ralentissant la vidange gastrique.
Il pourrait se produire une interaction entre le médicament et l'un des agents ci-après:
·
Acide acétylsalicylique (AAS)
Acétaminophène
Acide valproïque
Cimétidine
Dénominations communes
Glucocorticoïdes (par ex.
Voilà un nouveau médicament, le Atarax®, qui a été approuvé par la FDA en 1998. C’est un antihistaminique qui peut être prescrit pour soulager les boutons de fièvre et les boutons d’herpès. Il faut donc prendre des doses d’Atarax et de doses plus élevées que d’autres antihistaminiques. Pour les feux d’herpès et les maux de tête, il faut éviter les prises de sang et les boissons alcoolisées. En cas de malaise, le médecin peut aussi prescrire de l’Atarax. La dose recommandée est de 1,5 mg par jour. Le médicament est donc un médicament d’ordonnance. C’est ce que vous devez vous dire plus précisément si votre médecin vous a informé de ce que vous prenez. C’est la raison pour laquelle vous devez suivre votre traitement si vous êtes enceinte.
Le médicament Atarax® est un antihistaminique non pris en charge par la Sécurité sociale. Le médicament ne doit pas être pris par les personnes atteintes d’une maladie allergique grave, notamment les personnes ayant un système immunitaire affaibli et les personnes atteintes de démence.
Le médicament Atarax® est utilisé dans le traitement des feux d’herpès et des maux de tête chez les patients atteints de la maladie allergique grave.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/06/2013
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable
Chlorhydrate de méthylphénidate
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
3. COMMENT PRENDRE ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
Ce médicament est un antispam.
Indications thérapeutiques
Le chlorhydrate de méthylphénidate est un antidépresseur.
Il a été démontré que le bénéfice d'une utilisation concomitante d'ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé sécable est bien toléré par la plupart des utilisateurs.
NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 26/06/2012
Dénomination du médicament
Atarax, un antihistaminique
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de prendre ce médicament.
· Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez toute autre question, si vous avez un doute, demandez plus d'informations à votre médecin ou à votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un effet indésirable non mentionné dans cette notice, parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. QU'EST-CE QUE ATARAX, un antihistaminique, à usage systémique?
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE ATARAX, un antihistaminique?
3. COMMENT PRENDRE ATARAX, un antihistaminique?
4. QUELS SONT LES EFFETS INDESIRABLES EVENTUELS?
5. COMMENT CONSERVER ATARAX, un antihistaminique?
6. INFORMATIONS SUPPLEMENTAIRES
Classe pharmacothérapeutique
ANTIHISTAMINEUX HISTORIQUE
Indications thérapeutiques
Ce médicament est indiqué dans le traitement symptomatique de certaines formes de l'anxiété, de la dépression, de la méditation, de l'épigastralgies, de l'insomnie et de la somnolence.
Liste des informations nécessaires avant la prise du médicament
Sans objet.
Contre-indications
N'utilisez jamais ATARAX, un antihistaminique dans le traitement des allergies
Si vous êtes allergique (hypersensible) au cétomacrogol, à l'hydroxyzine ou à l'un des autres composants contenus dans ATARAX, un autre antihistaminique ou des suppléments d'alimentation. Vous pourriez avoir besoin d'un traitement supplémentaire.
Si vous avez une maladie des reins, des foie ou des reins, une anomalie de la structure du rein, ou des anomalies du bilan hépatique (mauvaise ou mauvais fonctionnement du foie).
Ces médicaments peuvent être utilisés pour traiter les symptômes de l'hypertrophie de la prostate, y compris les symptômes urinaires.
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N'oubliez pas de vérifier auprès de votre médecin si le médicament est sûr pour vous de prendre.
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NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/08/2018
Dénomination du médicament
ATARAX 25 mg, comprimé
Atarax
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous.
· Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien.
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d'autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s'applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice?
1. Qu'est-ce que ATARAX 25 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
3. Comment prendre ATARAX 25 mg, comprimé?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels?
5. Comment conserver ATARAX 25 mg, comprimé?
6. Contenu de l'emballage et autres informations.
QU'EST-CE QUE ATARAX 25 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : A10BA02
ATARAX contient une substance active, le diphénhydramine, qui appartient à une classe de médicaments appelés inhibiteurs de la monoamine oxydase (IMAO).
ATARAX 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter une dépression et une anxiété chez l'adulte et l'enfant à partir de 6 ans.
Les effets indésirables signalés lors des essais cliniques éliminent les mêmes symptômes que celles observés lors d'essais précédents. Les effets indésirables graves liés à l'utilisation de ATARAX sont :
des réactions d'hypersensibilité (voir rubrique 4 « Quels sont les effets indésirables éventuels? ») : sensations de brûlure, d'agitation, des vertiges, de l'enflure dans la poitrine, de la difficulté à respirer, une somnolence, un état d'agitation ou une somnolence sévères.
des réactions allergiques à d'autres médicaments, y compris les anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS), les inhibiteurs de la pde-5 (inhibiteurs de la pompe à proton) et les médicaments pour le système nerveux central (inhibiteurs de la recapture de la sérotonine).
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Le médicament Atarax 25 mg Générique contient une substance active d'hydroxyzine, une substance qui est dérivée de la substance active hydroxyzine. En raison de l'efficacité et de la sécurité du médicament, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hydroxyzine.
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Pays | Dénomination | Clinique | Mode d'administration | Présentation |
---|---|---|---|---|
Belgique | Médicament générique | Atarax 25 mg |
Le médicament Atarax 25 mg Générique contient une substance active d'hydroxyzine, une substance qui est dérivée de la substance active hydroxyzine. En raison de l'efficacité et de la sécurité du médicament, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hydroxyzine.
Le médicament Atarax 25 mg Générique contient une substance active d'hydroxyzine, une substance qui est dérivée de la substance active hydroxyzine. En raison de l'efficacité et de la sécurité du médicament, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hydroxyzine.
L'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hydroxyzine.
Le médicament Atarax 25 mg Générique contient une substance active d'hydroxyzine, une substance qui est dérivée de la substance active hydroxyzine. En raison de l'efficacité et de la sécurité du médicament, l'utilisation de ce médicament n'est pas recommandée chez les personnes présentant une hypersensibilité connue à l'hydroxyzine.
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